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目的:探讨荆花胃康胶丸(主要成分:土荆芥和水团花)联合三联疗法治疗幽门螺杆菌(H.pylori)感染慢性胃炎的疗效.
方法:采用前瞻性随机对照多中心临床研究,对象为合并H.pylori感染的慢性胃炎初治患者,2012年9月至2013年4月于北京市5个中心就诊的130例符合入选标准的患者被纳入.采用随机数字表法将其分为荆花胃康组(65例)和含铋四联组(65例).荆花胃康组:兰索拉唑30mg+阿莫西林1000mg+克拉霉素500mg+荆花胃康胶丸240mg,2次/日,疗程10天(d1-10),之后荆花胃康胶丸240mg,2次/日,14d (d11-24);含铋剂四联组:兰索拉唑30mg+阿莫西林1000mg+克拉霉素500mg+枸橼酸铋钾220mg,2次/日,疗程10天(d1-10).记录治疗期间发生的不良反应,疗程结束后至少4w采用13C-尿素呼气试验判断H.pylori根除情况.
结果:共130例患者纳入研究,其中男性56例,女性74例,平均年龄52.14±11.53岁,H.pylori根除率:荆花胃康组、含铋四联组PP和ITT分别为76.19％(48/63)、73.85％(48/65),82.26％(51/62)、 78.46％(51/65),差异均无统计学意义(P＞0.05).荆花胃康组腹胀、嗳气症状改善情况均高于含铋四联组,其中腹胀改善有统计学意义(P＜0.05).
结论:荆花胃康胶丸联合三联疗法治疗H.pylori感染疗效与含铋四联疗法相近,且改善症状明显.