【摘 要】
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目的 观察治疗类风湿性关节炎的化学药物CM对食蟹猴呼吸、血压和心电等指标的影响,从而评价该药物对心血管系统和呼吸功能的影响,为临床安全用药提供参考.方法 选用遥测技术观察注射用CM对食蟹猴心血管系统和呼吸系统的影响.实验设CM 1,5和25 mg·kg-1,以及赋形剂对照组.每组6只动物雌雄各半.单次静脉注射给药,给药体积为5 ml· kg-1,各组平行给药.采用无创动物心电血压遥测系统记录给药前
【机 构】
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中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心,北京协和建吴医药技术开发有限责任公司,北京100176
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目的 观察治疗类风湿性关节炎的化学药物CM对食蟹猴呼吸、血压和心电等指标的影响,从而评价该药物对心血管系统和呼吸功能的影响,为临床安全用药提供参考.方法 选用遥测技术观察注射用CM对食蟹猴心血管系统和呼吸系统的影响.实验设CM 1,5和25 mg·kg-1,以及赋形剂对照组.每组6只动物雌雄各半.单次静脉注射给药,给药体积为5 ml· kg-1,各组平行给药.采用无创动物心电血压遥测系统记录给药前后心电指标、呼吸频率、呼吸强度和血压的变化.给药结束点为0 min,设-15,5,15,30,45, 60,90,120和180 min时间点,以-15 min所测指标作为自身对照,给药后各指标与自身对照比较,进行方差分析.结果 食蟹猴单次静脉注射注射用CM(剂量为1,5和25 mg· kg-1)后,受试动物一般状况良好,未见肌颤、流涎等反应,呼吸状况良好,活动正常、粪便性状等正常.受试动物RR间期、心率、PR间期、P波时程、QRS时程、QT间期、QTcF、呼吸频率、呼吸强度、平均动脉压、舒张压、收缩压在给药后5,15, 30, 45,60, 90, 120和180 min与给药前15 min比较均无异常改变(P＞0.05).结论 在本实验条件下,食蟹猴单次静脉注射注射用CM剂量为1,5和25 mg· kg-1(相当于人临床等效剂量的2,10和50倍)后,对心电指标、呼吸功能、血压无影响.
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