【摘 要】
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目的:通过与阳性药硫普罗宁注射液对照,评价异甘草酸镁注射液治疗化疗引起的急性药物性肝损伤的有效性和安全性.方法:采用多中心、随机、双盲、阳性药平行对照设计.合格受试者按2∶1比例随机分入试验组和对照组,分别接受试验药异甘草酸镁注射液200mg/天和对照药硫普罗宁注射液200mg/天治疗,疗程为2周.结果:甘美治疗抗肿瘤药物造成肝损的综合疗效一周内达到91.43％,显著性优于对照组；达到治疗终点(2
【机 构】
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上海市交通大学第六人民医院肿瘤内科
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目的:通过与阳性药硫普罗宁注射液对照,评价异甘草酸镁注射液治疗化疗引起的急性药物性肝损伤的有效性和安全性.方法:采用多中心、随机、双盲、阳性药平行对照设计.合格受试者按2∶1比例随机分入试验组和对照组,分别接受试验药异甘草酸镁注射液200mg/天和对照药硫普罗宁注射液200mg/天治疗,疗程为2周.结果:甘美治疗抗肿瘤药物造成肝损的综合疗效一周内达到91.43％,显著性优于对照组；达到治疗终点(2周)时,单项ALT或AST的复常率明显优于对照组,均有统计学意义.试验组与对照组间不良反应发生率无统计学差异.结论:异甘草酸镁在治疗治疗化疗药物引起的急性药物性肝损伤方面有疗效快,缩短肝损病程,安全性高,疗效不低于硫普罗宁,值得临床推广.
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