【摘 要】
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目的:研究建立简便、快速、灵敏、准确的适用于重组人促卵泡激素中唾液酸含量测定的方法。方法:采用弱酸水解重组人促卵泡激素（rhFSH）,释放出唾液酸,用邻苯二胺衍生化,反相高效
【机 构】
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中国药品生物制品检定所; 中国药科大学;
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目的:研究建立简便、快速、灵敏、准确的适用于重组人促卵泡激素中唾液酸含量测定的方法。方法:采用弱酸水解重组人促卵泡激素（rhFSH）,释放出唾液酸,用邻苯二胺衍生化,反相高效液相色谱法测定。色谱柱为 Jupiter C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）; 流动相 A 为含0.15%1-氨基丁烷,0.5%磷酸,1%四氢呋喃的水溶液,流动相 B 为流动相 A 与乙腈比例为1:1的溶液。流动相 A-B 为87:13;流速1.0 mL·min-1;柱温25℃; 检测波长为214 nm。结果:唾液酸进样量在54.5～2180 ng（r=0.9999）范围内与峰面积呈良好的线性关系。高、中、低3个浓度平均加样回收率（n=3）为102.6%,100.6%, 98.83%;RSD 分别为0.17%,0.13%,2.7%。结论:本法简便、快速,结果准确、可靠, 重复性好。
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