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定期风险—效益报告是一种重要的药物警戒工具,是识别药品风险一效益特性改变的重要手段、是提示相关风险管理活动必要性的指示器,本文通过对国际上新的定期风险一效益评估报告(PBRER)指导原则进行内容介绍,了解其中新的报告要求及原则,为我国未来相关工作的开展提供参考。
ICH E2C(R2)定期风险-效益评估报告指导原则简介及启示
【摘 要】
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定期风险—效益报告是一种重要的药物警戒工具,是识别药品风险一效益特性改变的重要手段、是提示相关风险管理活动必要性的指示器,本文通过对国际上新的定期风险一效益评估报
【机 构】
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沈阳药科大学工商管理学院
【出 处】
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中国药物警戒
【发表日期】
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2013年期
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