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目的:HACCP在食品行业的质量保证中发挥着举足轻重的作用,其质量管理理念必有制药行业可借鉴之处,本文分析了制药行业引入HACCP质量管理理念的可行性,并作了前景展望。方法:本文通过对食品行业中HACCP质量管理理念特点、方法的分析,取其精华,科学、合理的嫁接入制药行业的药品质量管理,补充了现有药品质量管理的不足之处,并提出了一些质量管理的创新理念与方法。结果与结论:无论是现有的理论可行性分析还是WHO等权威机构的鼓励与建议,都说明HACCP质量管理理念引入制药行业的前景是光明的,我国的制药企业若能认识到在药品生产中运用HACCP的意义,也许会更好的提高产品质量,取得更好的经济效益和社会效益。