【摘 要】
：
目的：对四种一类新药Ⅰ期临床耐受试验中的不良反应事件进行分析讨论，探讨新药Ⅰ期临床耐受性研究中安全性评价的规律。
方法：通过对盐酸埃他卡林片、D-聚甘酯注射液、注射
【机 构】
：
解放军总医院临床药理研究室，北京，100853
【出 处】
：
第七届全国抗菌药物临床药理学术会议
论文部分内容阅读
目的：对四种一类新药Ⅰ期临床耐受试验中的不良反应事件进行分析讨论，探讨新药Ⅰ期临床耐受性研究中安全性评价的规律。
方法：通过对盐酸埃他卡林片、D-聚甘酯注射液、注射重组人胰高血糖素类多肽-1[rhGLP-1(7-36)]、乳酸卡德沙星氯化钠注射液的I期临床耐受试验，观察分析不良事件。
结果：此四种新药在设计剂量下，有良好的耐受性，仅有部分受试者出现轻度药物不良反应。
结论：通过对新药Ⅰ期临床耐受试验不良反应事件评价及规律探讨对发现新药不良事件的苗头具有重要意义。
其他文献
青岛市城阳区是1994年青岛市规划的新城区.建区伊始,区政府就提出了“把城阳区建设为园林化城市的战略目标”.如何理解和定位“园林化城市的战略目标”,解决城阳区绿化建设管
左奥硝唑为第三代硝基咪唑类衍生物奥硝唑的左旋光异构体，临床前研究结果表明，左奥硝唑具有与消旋体同样的抗微生物谱、抗厌氧菌活性及相似的药动学特性，对中枢神经系统的抑制作
一、对小城镇概念的界定 从城市规划的角度看,“小城镇”指行政建制“镇”或“乡”的“镇区”部分. 而现在行政建制意义上的“市”“镇”一般都由城市和农村两部分组成,真正
目的：评价男性和女性健康受试者禁食/进食条件下单次口服300mg盐酸安妥沙星片剂的耐受性和药代动力学特点。 方法：开放、随机、单次给药、交叉试验研究。将人选12名健康受试
一、中国农地制度的演进及对农业发展的影响 新中国农地制度经历了四次改革的调整:第一次,50年代初土地的地主所有变成了农民所有,实现了“耕者有其田”,激发了农民的积极性,
古诗词是中华传统文化的重要组成部分,表达简约而含蓄,深受大家的喜爱.古诗词语言形象凝练,短短十几字却蕴含着诗人、词人丰富的思想情感.从小学到中学,课本里选了很多古诗词
编者按: 沿国道、省道进行带状建设,形成马路街市即“骑马路”现象,对商品经济发展,特别是早期的经济建设,是有积极作用的.但随着交通的增长,沿路建设又束缚了交通和经济的发
现代城市的建设和发展过程同时也是经济要素和财富的空间集聚过程.在这一过程中,通过科学规划城市、全面经营城市,可以实现城市资源的合理配置和有效增值,扩大城市资产总量,
目的：在中国志愿者中评价连续5天应用盐酸安妥沙星片剂对健康受试者QT/QTc间期和心律影响。 方法：随机、双盲与开放、4交叉给药方法。24例受试者先后服用400毫克安妥沙星、2
一、概述 CBD(CENTRAL BUSINES DISTRICT)最早产生于本世纪二十年代英国,中文译为商务中心区.在一些国家和地区的大城市尤其是一些国际大都市,逐步发展形成了相当规模的商务