滋阴调经颗粒的质量控制及对离体子宫平滑肌收缩和止血作用研究

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滋阴调经颗粒是著名中医妇科专家的临床经验方,已被制成为医院制剂用于治疗围绝经期功血。目的:测定滋阴调经颗粒中活性成分的含量以对其进行质量控制,并研究其对离体子宫平滑肌收缩的影响及其止血作用。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法对滋阴调经颗粒中川续断皂苷Ⅵ与二苯乙烯苷,紫外分光光度(UV)法对总鞣质、总皂苷与总黄酮进行含量测定控制试验用药质量;分别采用剪尾法、玻片法检测滋阴调经颗粒对小鼠出血时间、凝血时间的影响;试剂盒法检测滋阴调经颗粒对小鼠血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶原时间(APTT)和纤维蛋白原(FIB)的影响;BL-420生物机能实验系统检测滋阴调经颗粒对大鼠离体子宫平滑肌收缩的影响。结果:滋阴调经颗粒中川续断皂苷Ⅵ、二苯乙烯苷、总鞣质、总皂苷与总黄酮的含量分别为0.81 mg/g生药、0.15mg/g生药、1.98mg/g生药、0.46 mg/g生药和4.09 mg/g生药。3.0g.kg-1和6.0 g.kg-1的滋阴调经颗粒使小鼠的出血时间明显缩短,1.5 g.kg-1,3.0 g.kg-1和6.0 g.kg-1的滋阴调经颗粒使小鼠的凝血时间缩短,3.0 g.kg-1的滋阴调经颗粒使小鼠的APTT值升高,1.5 g.kg-1的滋阴调经颗粒使小鼠的FIB含量显著降低。15.0 mg.mL-1、30.0 mg.mL-1和45.0 mg.mL-1的滋阴调经颗粒使大鼠离体子宫平滑肌的收缩幅度显著增大、收缩频率不变、子宫平滑肌活动力显著提高。结论:本文所建立的续断皂苷Ⅵ、二苯乙烯苷、总鞣质、总皂苷与总黄酮的含量测定可以控制滋阴调经颗粒的质量。滋阴调经颗粒能增强大鼠离体子宫平滑肌活动力,提高子宫平滑肌收缩幅度,具有良好的止血作用,可用于围绝经期功血的治疗。
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