【摘 要】
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目的: 研究阿德福韦酯(抗病毒药)连续口服后在中国健康人体的药代动力学和安全性。方法: 采用随机、双盲、安慰剂对照设计，15名健康志愿者在第一天单剂口服阿德福韦酯10mg，第3天起，每日口服阿德福韦酯10mg1次，连续给药5天，用液相色谱-串联质谱法测定血浆和尿液中的药物浓度，计算药代动力学参数。结果: 单次和多次口服阿德福韦酯10mg达稳态后，主要药代动力学参数AUCo-t分别为(205.8±5
【机 构】
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南方医科大学南方医院药学部, 广州 510515 北京协和医院Ⅰ期临床研究室,北京 100730
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目的: 研究阿德福韦酯(抗病毒药)连续口服后在中国健康人体的药代动力学和安全性。
方法: 采用随机、双盲、安慰剂对照设计，15名健康志愿者在第一天单剂口服阿德福韦酯10mg，第3天起，每日口服阿德福韦酯10mg1次，连续给药5天，用液相色谱-串联质谱法测定血浆和尿液中的药物浓度，计算药代动力学参数。
结果: 单次和多次口服阿德福韦酯10mg达稳态后，主要药代动力学参数AUCo-t分别为(205.8±53.1)，(288.8±90.6)ng·h.mL-1;Cmax分别为(21.5±5.1)，(26.7±7.2)ng.mL-1;tmax分别为(1.06±0.41)，(0.94±0.44)h，t1/2分别为(8.12±2.02)，(9.68±2.84)h。单次口服阿德福韦酯48h内，以原形排入尿中的占给药剂量的(67.8±15.7)％。
结论: 阿德福韦酯主要经肾脏排泄，连续给药未见蓄积，血药浓度第4天达稳态，较安全。
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