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目的探讨中医方剂知识产权保护的困境与出路。方法查阅中医方剂知识产权保护研究文献并进行整理、分析和汇总。结果与结论简述了中医方剂的概念,分析了中医方剂知识产权保护所面临的困境,总结了国际、国内中医方剂知识产权保护的各种方式,提出了多层次保护策略,试图为中医方剂知识产权保护探索出一条新途径。