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目的：完善《药品管理法》，促进药品不良反应监测的全过程监管。方法：从药品不良反应监测的作用、现状和存在问题等出发，探讨如何加强其全程法制化监管。结果：建议现行法规中应增加药品不良反应报告后的相关处理过程依据。结论：修订《药品管理法》及配套法规，使药品不良反应监测的每一个环节都有法可依，能够更好地保障公众用药安全。