【摘 要】
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目的:了解生物材料壳聚糖抗菌喷膜的使用毒性及生物相容性,并为其应用的安全性提供依据。方法:按照GB／T16886《医疗器械生物学评价》要求,进行体外细胞毒性试验、阴道黏膜试验
【机 构】
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广东省疾病预防控制中心 广州 510300
【出 处】
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中华预防医学会消毒分会2010学术年会
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目的:了解生物材料壳聚糖抗菌喷膜的使用毒性及生物相容性,并为其应用的安全性提供依据。方法:按照GB／T16886《医疗器械生物学评价》要求,进行体外细胞毒性试验、阴道黏膜试验和迟发性超敏反应试验。结果:壳聚糖含量为1％的壳聚糖抗菌喷膜产品对体外培养的L-929细胞形态无明显影响,对细胞生长和增殖无明显抑制作用,实验材料浸提液不同染毒浓度的细胞毒性均为O级;对新西兰家兔的阴道黏膜大体观察发现轻微充血,组织病理学观察到血管充血程度较强,刺激指数为1.44,属极轻刺激性;对白化豚鼠未发现皮肤红斑、水肿反应,属不致敏级。结论:该用于皮肤黏膜抗感染的壳聚糖抗菌喷膜对皮肤黏膜刺激反应小,生物相容性较好,具优良的生物安全性。
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