目的：系统评价中医药治疗脂肪肝的临床疗效，并对中医药治疗脂肪肝的安全性、临床研究质量及临床疗效评价标准的现状作出评价。 方法：以脂肪肝and(中医药or中药)and 临床为主题词，计算机检索Medline、中国期刊全文数据库和中国优秀博硕士学位论文全文数据库、维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献光盘数据库，鉴定相关的参考文献作为补充检索，尽可能全面地收集有关中医药治疗脂肪肝的临床疗效报告的资料。根据纳入标准，由两位评价员独立地进行文献筛选。评价研究方法质量，采用Revman 4.2软件对较高质量的随机对照临床试验进行疗效的Meta-分析，对不良反应及疗效评价标准进行描述性分析。 结果：有141篇文献符合纳入标准，其中只有2篇为较高质量研究。RR 值为1.17(95％CI:1.03 to 1.34)。有7个研究提及治疗组有不良反应，不良反应均较轻。脂肪肝疗效评价标准不统一，不能充分体现中医药治疗脂肪肝的优势和特点。 结论：系统评价显示中医药治 疗脂肪肝有效，安全性高，但只有2个研究质量较高，故论证强度有限，尚需要设计多中心、大样本的随机对照试验以提高证据强度。中医药治疗脂肪肝的疗效评价指标体系还不完善和规范，需要加强中医疗效评价指标研究。