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目的:研究抗癌新药阿托氟啶(Atfing,A-0T-Fu)单药和FT-207联合化疗治疗消化道恶性肿瘤的疗效,毒副反应及生活质量的改善情况.
方法:单药组采用A-0T-Fu口服6-8周.联合化疗组随机分治疗组(A组)和对照组(B组).A组为A-0T-Fu加联合化疗,B组为FT-207加联合化疗.两组均以3周为周期,共二~三周期.达CR、PR、NC者继续用药,PD则停药.客观疗效与毒性反应按WHO标准来评价.生活质量根据临床受益疗效评价.
结果:单药组总有效率(CR+PR)3/11(27.3%).其中大肠癌2/6,食道癌1/3,肝癌2例均为NC.A组24例,总有效率9/24(37.5%),其中大肠癌5/11,肝癌3/10,食道癌1/3.B组12例,总有效率4/12(33.3%),大肠癌2/6,肝癌1/3,食道癌1/3.毒副反应主要为消化道反应及骨髓抑制.但大都为Ⅰ-Ⅱ级.单药组无Ⅲ-Ⅳ级毒副反应.口腔炎,脱发及周围神经炎各1例.Ⅲ-Ⅳ级消化道反应A、B两组均为16.6%.血液学毒性A组为41.6%,B组为58.3%,口腔炎及周围神经炎仅见于A组. 结论:A-0T-Fu是一个抗瘤活性较高,抗瘤谱广,毒性小,安全的新一代氟脲嘧啶衍生物.此研究表明,A-0T-Fu单药和联合化疗结合主要对大肠癌有效,其次为肝癌,对食道癌亦有一定的效果,单药组对改善部分肝癌及食道癌病人的症状.提高病人生活质量有一定好处.