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抗原的贮存式剂型能够长期诱发强烈的、稳定的免疫反应,微球制剂是全新制剂形式,可满足包封疫苗并缓慢释放疫苗的需要.微球制剂的关键在于载体材料的选择,许多高分子材料均可用于微球制剂的研究.壳聚糖为代表的天然高分子材料以其良好的生物可降解性和生物相容性成为了疫苗的良好贮存载体.壳聚糖是由甲壳素经脱乙酰基过程制备的聚合物,壳聚糖粘合性和成纤成膜性能好且无毒.鼻腔免疫释放系统是近年来发展的新型抗原释放系统，给药免疫形式操作简便，抗原在鼻粘膜的直接释放可以避免肝脏的首过效应，能有效地诱导粘膜免疫和系统免疫应答.本实验将把乙肝病毒表面抗原疫苗包封在壳聚糖微球中，制备鼻腔免疫的新型疫苗.运用沉淀/凝聚法制备壳聚糖微球疫苗，用低浓度的海藻糖作为疫苗制备过程中的保护剂，以壳聚糖溶液的浓度、三聚磷酸钠的浓度、乙肝疫苗原液的浓度和PH值共4个因素作为考察条件正交设计实验，并考察这4个因素对包封率和壳聚糖微球粒径的影响.