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目前，根据HBV全基因组核苷酸序列差异≥8％，或S基因序列差异≥4％，将HBV分为9个基因型，分别命名为A～I。现行的HBV基因分型方法有：(1)基因测序分型法；(2)聚合酶链反应-限制性片段长度多态性分型法(PCR-RFLP)：(3)采用PCR微板核酸杂交酶联免疫分型法：(4)基因型特异性表位单克隆抗体酶联免疫分型法：(5)线型探针分析法(INNO-LiPA)；(6)型特异性引物聚合酶链反应法(PCR)等。基因型特异性引物-PCR法操作相对简便，费用较低，适合于大规模临床样本的检测及流行病学调查。目前国内应用最多的分型方法就是2001年由日本的Naito等建立的型特异性引物-PCR分型方法(以下简称Naito法)，但在本研究室长期的实际应用中，发现该法对B/C混合型样本检测的灵敏度及特异度有待提高。因此，本室在Naito等A～F基因型分型法和Sugauchi等B1、B2亚型分型法基础上，建立了A～D基因型和B、C基因亚型特异性nPCR分型法。