目的分析2型糖尿病(T2D)患者胰岛素抗体(IA)产生影响因素及其与血清胰岛素水平的关系。方法收集647名T2D患者一般资料,抗谷氨酸脱羧酶抗体(GAD),IA,记录患者近一年使用降糖药物史。测定75g 口服葡萄糖耐量试验(OGTT)中各时间点血浆葡萄糖、血清胰岛素、血清C肽水平。按是否使用胰岛素分组比较IA阳性和阴性临床指标差异。结果 (1)总体IA阳性率为20.9%。IA阳性较阴性患者年龄较大,病程较长,体重指数较小,GAD阳性率较高,OGTT 0~180min各点胰岛素均明显升高(所有 P<0.000)。(2)IA阳性患者胰岛素使用率明显高于IA阴性患者(65.9% vs 41.0%,P=0.000),二甲双胍使用率较低。(3)在总体和胰岛素治疗组,高空腹胰岛素水平是IA阳性危险因素(OR=1.02, 95%CI 1.012~1.045, P=0.001)和(OR=1.033, 95%CI 1.012~1.054, P=0.002),在胰岛素治疗组二甲双胍使用降低IA阳性风险(OR=0.265, 95%CI 0.075~0.936,P=0.039),而在非胰岛素治疗组年龄是IA阳性危险因素(OR=1.060, 95%CI 1.009~1.113, P=0.02)。(4) ROC曲线分析在胰岛素治疗患者空腹血清胰岛素水平预测IA阳性的诊断切点为17.87u IU/ml(敏感度55.1%,特异度89%)。结论外源胰岛素使用与胰岛素抗体的产生相关,可引起高胰岛素血症。空腹胰岛素水平可作为使用胰岛素患者胰岛素抗体阳性的预测指标。改善胰岛素敏感性的药物如二甲双胍有可能减少胰岛素使用过程中胰岛素抗体的产生。