【摘 要】
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目的:对高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定人血浆中奈韦拉平浓度的不确定度进行评定。方法:用HPLC-MS/MS法测定人血浆中奈韦拉平浓度,对测试过程进行分析,对各个影响因素,包括测定精密度、标准曲线拟合、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、提取回收率、基质效应、仪器等进行分析评定,计算合成不确定度和扩展不确定度。
【出 处】
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第三次全国药物临床试验学术研讨会暨第二届全体委员会议
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目的:对高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定人血浆中奈韦拉平浓度的不确定度进行评定。方法:用HPLC-MS/MS法测定人血浆中奈韦拉平浓度,对测试过程进行分析,对各个影响因素,包括测定精密度、标准曲线拟合、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、提取回收率、基质效应、仪器等进行分析评定,计算合成不确定度和扩展不确定度。
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