目的:探讨冻干人胎盘因子(PF)对化疗客观疗效和不良反应的影响。 方法:①PF对化疗外周血象的影响:共收治80例,采用自身交叉随机对照研究,即均接受2个疗程相同方案的化疗,其中一个疗程为化疗+PF,另一疗程单用化疗。②评价PF对免疫功能的影响:收治100例患者,随机分为试脸组,即化疗+PF及对照组,即单用化疗,化疗至少2疗程。试验组第1日开始用胎盘因子,隔日一次,每次18mg im,持续3-4周。 结果:WBC最低点分别为:治疗组3.02±1.13×109/L,对照组2.55±1.21×109/L,P=0.006;WBC恢复时间,治疗组和对照组分别为4.88±3.66大和11.05±20.16天,P=0.005。此外,在免疫指标方面,除CD8外,治疗组CD3、cD4、CD4/CD8比值和NK细胞活性水平均有不同程度的升高,对照组则有不同程度的下降(P=0.000)。治疗组腹泻、发热、并发感染的机会较少,但肌肉注射部位疼痛则以治疗组较高。PF对试验和对照组的化疗疗效无明显影响(P=0.529)。PF可使化疗患者的全身功能状态(PS)提高(P=0.002)。PF可改善患者的生活质量,并达到统计学显著件差别水平。 结论:PF的多中心临床研究初步提示,PF可改善化疗后患者细胞免疫功能,对癌症化疗患者有一定辅助治疗价值。同时它还具有保护化疗所引起的骨髓抑制、减少化疗不良反应、提高化疗的耐受性和提高化疗患者的生活质量的作用,PF毒副反应轻微,值得进一步推广应用。