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本文对我司四类新药——注射用还原型谷胱甘肽钠含量测定与杂质检查之方法进行了深入的研究。特别是由于高纯度的氧化型谷胱甘肽对照品的制备很困难,经过比较与研究,我司最终采用自身对照的方法对氧化型谷胱甘肽杂质进行检查,主药的含量测定方法及杂质的自身对照方法均得到SFDA的批准,成为法定的检验方法。
注射用还原型谷胱甘肽钠含量测定与杂质检查方法的研究
【摘 要】
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本文对我司四类新药——注射用还原型谷胱甘肽钠含量测定与杂质检查之方法进行了深入的研究。特别是由于高纯度的氧化型谷胱甘肽对照品的制备很困难,经过比较与研究,我司最终
【机 构】
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昆明积大制药股份有限公司;
【发表日期】
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2004年期
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