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目的:观察单纯中药益髓青黄散治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的临床疗效,进一步明确不同类型、不同危度的MDS疗效差别,以及口服雄黄剂量大小对疗效的影响。方法:以我院2006年1月-2013年3月门诊和病房患者65例为研究对象,根据患者不同体重状况,予以青黄散0.8g-2.4g/天,分2-3次饭后顿服(个别患者因不良反应可适当减少药量);红参粉1g/次,3次/日,温水冲服。所有患者均不加用可能针对本病起治疗作用的西药,也不用其他任何中成药或中药煎剂。以2个月为一个疗程,两个疗程结束后判定疗效,有效患者继续服药维持治疗以观察远期疗效。并发症处理:必要时可予成分血输注;感染时,可加用抗菌药物。结果:①益髓青黄散治疗MDS总缓解率(CR+PR+MCR+HI)为52.3%,总有效率(CR+PR+MCR+HI+SD)为81.5%;其中完全缓解占3.1%,骨髓缓解占3.1%,血液学进步占46.2%,疾病稳定占29.2%,治疗失败占18.4%。②不同中医证型间、不同WHO分型、IPSS危险分层间、初治或复治MDS、病程长短及不同体力状况间疗效无明显差异(P>0.05)。③在治疗观察期内,总体患者1个月时外周血象示白细胞减少(P<0.05),而后白细胞及中性粒细胞逐渐增多,两个疗程结束时白细胞及中性粒细胞显著升高(P<0.05);血红蛋白量在2个疗程结束后升高明显,约10g/L左右(P<0.05),并随治疗时间延长升高越明显;血小板变化不明显(P>0.05);治疗前血细胞减少患者治疗第1个月时血小板减少(P<0.05),而后上升,治疗第4个月时三系均显著增高(P<0.05);随治疗时间的延长,总体生存率也下降,至第25个月时趋于平稳,此时生存率为77.3±9.3%,未达到中位生存期。④有效组与无效组患者口服含砷药物雄黄量比较,结果显示无明显差异(P>0.05)。⑤约3%患者口服益髓青黄散后可出现腹痛、腹泻等消化道不适症状及心悸、皮肤角化、色素沉着等不良反应,经减量等对症处理,症状减轻或消失。结论:1.用扶正祛邪法以益髓青黄散治疗MDS疗效确切。2.WHO分型、MDS危险程度、病程长短,是否初治、是否继发及体力状况、中医证型对疗效无明显影响。3.MDS经益髓青黄散治疗4个月(2个疗程)结束时,白细胞、中性粒细胞、血红蛋白及血小板值均显著升高。其中治疗1个月时白细胞及血小板稍减少,而后逐渐升高或至正常。4.经益髓青黄散治疗获缓解者不仅生存质量得到了提高,生存期也得到延长。5.尚无充足证据证实口服雄黄量对益髓青黄散治疗MDS效果有明显影响,需更多数据累积以探究。6.服用益髓青黄散治疗MDS不良反应少且轻,多可通过减量或加用它药辅助缓解不适,安全方便。