【摘 要】
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目的 评价中药益肺败毒方维持治疗晚期非小细胞肺癌(气阴两虚瘀毒内结型)的临床疗效及安全性.方法将符合纳入标准的晚期非小细胞肺癌60例(经病理或细胞学确诊为非小细胞肺癌,临床分期为Ⅲb期和Ⅳ期患者,中医辨证符合气阴两虚,瘀毒内结证,一线化疗后疗效评价为疾病无进展)随机分为治疗组(益肺败毒方组)和对照组(培美曲塞组)各30例.治疗组采用中药益肺败毒方,益肺败毒方的基本组成：白参10g,黄芪20g,茯苓
【机 构】
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湖南省中医药研究院附属医院肿瘤科 410006
【出 处】
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2013中国医师协会中西医结合医师大会
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目的 评价中药益肺败毒方维持治疗晚期非小细胞肺癌(气阴两虚瘀毒内结型)的临床疗效及安全性.方法将符合纳入标准的晚期非小细胞肺癌60例(经病理或细胞学确诊为非小细胞肺癌,临床分期为Ⅲb期和Ⅳ期患者,中医辨证符合气阴两虚,瘀毒内结证,一线化疗后疗效评价为疾病无进展)随机分为治疗组(益肺败毒方组)和对照组(培美曲塞组)各30例.治疗组采用中药益肺败毒方,益肺败毒方的基本组成：白参10g,黄芪20g,茯苓10g,法半夏9g,枸杞10g,灵芝10g,土贝母6g,麦冬10g,百合15g,桔梗10g,郁金15g,臭牡丹30g,半枝莲30g,白花蛇舌草30g,甘草5g.每日1剂.对照组采用培美曲塞单药化疗,用注射用培美曲塞二钠,0.5g/m2,第1天静脉滴注.两组均以4周为一个周期,连续治疗两个周期.观察并随访记录两组病例的无进展生存时间(PFS)、中医证候、生活质量、 CD4+CD25+调节性T细胞(CD4+CD25+Treg)、成本效果比(成本无进展生存时间比=平均成本/平均无进展生存时间)、毒副反应.采用SPSS16.0统计分析软件进行统计学处理.结果 1、无进展生存时间(PFS)：两组中所观察到最短PFS为8周,最长为28周.治疗后治疗组在延长PFS方面与对照组比较,经统计学处理无差异(P＞0.05)；2、中医证候：两组治疗后证候积分比较,差异有统计学意义(P＜ 0.05).提示治疗组在改善证候方面优于对照组.3、生活质量：两组治疗后卡氏评分比较治疗组优于对照组(P＜0.01),表明治疗组在改善生活质量方面优于对照组.4、免疫指标：治疗后治疗组C D4+CD25+ Treg比例(％)较治疗前明显降低(P＜0.01)；对照组较治疗前明显升高(P＜0.01)；两组治疗前后CD4+CD25+Treg比例(％)差值经t检验,差异有显著统计学意义(P＜0.01).表明治疗组可下调CD4+CD25+ Treg水平从而提高患者免疫功能.5、成本效果比：治疗组与对照组的成本无进展生存时间比分别为92.5、 670.5.表明在成本效果比方面,治疗组优于对照组.6、治疗组未出现明显药物不良反应.结论中医药维持治疗晚期非小细胞肺癌是安全有效且价格低廉的治疗方法,值得进一步探索并推广应用.
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