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目的 观察吉非替尼单药治疗老年晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性与安全性。方法 北京协和医院呼吸科收治的63例老年晚期NSCLC患者接受吉非替尼250mg/d治疗,观察患者的一般情况,记录不良反应,并进行疗效评价。中位生存期采用Kaplan-Meier方法计算,不同因素分层生存期比较采用多因素Cox回归分析。结果 不良反应一般较轻(1度或2度),停药后可缓解,最常见的不良反应为皮疹76.8%(43/56)和腹泻35.7%(20/56)。疾病客观有效率、稳定率分别为25.4%、55.6%。所有患者的中位生存期为15.3个月(11.8~18.8个月)。1年生存率为53%。多因素Cox回归分析显示,ECOG体能评分2分以上、有肝脏转移、有胸腔积液、疾病于化疗后复发、吉非替尼治疗的客观疗效是影响生存期的因素。化疗后疾病稳定的23例患者与化疗后疾病进展的24例患者接受吉非替尼治疗后,其两者的生存期比较差异有统计学意义。治疗后出现皮疹与客观疗效相关。结论 老年晚期NSCLC患者对吉非替尼的治疗能很好耐受,可延长患者的生存时间。