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目的:探讨换证导致的新旧GSP证书有效期间隙问题及解决出路。方法:联系GSP实施及监督管理实际进行法条分析。结果与结论:《药品管理法》第七十九条和国务院《特别规定》第三条均不能作为处理换证导致的新旧GSP证书有效期间隙问题的法律依据,需要通过《药品管理法》的修订或者法律解释对换证导致的新旧GSP证书有效期间隙问题专门作出明确规定。