目的医疗器械是医院治疗患者的设备和工具,长时间的运行会让器械出现风险,也可以说在医疗器械的各个阶段均存在一定风险,为保证患者的生命安全,提高医院的诊断效率,降低医院的损失,在医疗器械全寿命周期管理的各个环节都要做好质量控制和风险管理工作。方法医疗器械风险管理是保证医疗器械安全有效的一项重要管理活动,贯穿于医疗器械的全寿命过程,具有标准化的管理程序,以医疗器械行业的最高法规《医疗器械监督管理条例》及其相关的法律法规为指南,对医疗器械在全寿命周期管理中的各个环节进行风险分析;特别是采购环节的风险,加强对经营企业资质的审核、构建健全的医疗器械管理体系、提升医护人员的管理意识、加强对医学工程人员的技术水平、加医疗器械设备的维护工作。结果成功建立风险管理和质量控制体系,这个体系中要涵盖采购、验收、评价、检测、考核、维护等医疗器械的全寿命周期环节对医疗器械的采购、使用、报废等全过程进行控制,将风险管理和质量管理工作做好,促进医疗设备的质量和工作效率不断提高,保证患者的生命安全,提高医院的诊断效率。结论医疗设备的监测和维护工作对提高医院的医疗技术水平相当关键,医院要从根本上保证医疗器械在临床上的使用安全。医院要从医疗器械的采购、验收、储存、养护、计量、使用、维修等各个环节,做好医疗器械的风险控制和管理工作,才能够保证患者的生命安全。医院的工作人员要定期对设备进行检查和维修,保证设备的临床使用质量和患者的安全。医疗器械风险管理与质量控制不仅需要从科学技术的角度上进行医疗器械风险管理的分析,还需要通过先进技术手段解决存在的风险问题,以较高的人员安全责任意识为基础,搭建起一系列的风险管理与质量控制措施,增加临床治疗安全性,为医疗行业的发展添砖加瓦。