目的：评价血府逐瘀汤调整血脂异常的功效与安全性.背景：高脂血症是常见病、多发病,国内外多项大型队列研究结果显示血清总胆固醇或低密度脂蛋白胆固醇升高是冠心病和缺血性脑卒中的独立危险因素之一.因此,及早、及时防治血脂异常是减少心血管病发病的重要措施之一.血府逐瘀汤乃中医传统名方,具有理气化瘀作用,很多研究显示其对缺血性心脑血管病有很好的疗效.一些学者将血府逐瘀汤用于治疗高脂血症,也取得很好疗效,但对其调脂作用缺乏强有力的循证医学证据.本文旨在应用系统评价方法对血府逐瘀汤调脂作用进行分析,为血府逐瘀汤调脂作用提供循证医学证据.方法：电子检索MEDLINE,AMED,EMBASE,Cochrane Library 2011 (Issue 5)及中国知网和万方数据库,手工检索已发表与未发表的相关文献(检索至2013年4月).纳入治疗组单独服用血府逐瘀汤或血府逐瘀汤联合他汀类等调脂药,对照组服用调脂药或空白对照的随机或半随机对照试验.采用Cochrane Reviewers Handbook 4.2.2中的方法进行文献质量评价和资料分析.结果：共纳入6个研究,共748例高脂血症患者(治疗组373例).纳入研究质量均为C级.①6个研究均比较了治疗组与对照组之间的疗效,根据meta分析结果,治疗组比对照组更有效降低血脂[n=748,MH=5.07,95％CI(3.40,7.58),p＜0.01].其中3个研究使用血府逐瘀汤联合降脂西药作为治疗组,单纯使用西药作为对照组；3个研究单纯使用血府逐瘀汤作为治疗组,2个亚组均提示治疗组较对照组更有效[n=401,MH=5.49,95％CI(3.02,9.98),p＜0.01]和[n=347,MH=4.74,95％CI(2.76,8.14),p＜0.01].②4个研究比较了降低总胆固醇的作用,治疗较对照组更有效[n=439,MD=-0.79,95％CI(-1.21,-0.36)].4个试验中只有1个试验未根据辨证分型进行加减,但该试验纳入标准包括了血瘀证,即纳入的患者均可辨证为血瘀证,故可认为4个试验均在辨证论治的指导下使用中药进行调脂治疗,并取得了良好疗效.③只有2个试验比较了降低低密度脂蛋白胆固醇的疗效,2个试验均使用血府逐瘀汤联合辛伐他汀作为治疗组,辛伐他汀作为对照组.治疗组比对照组疗效更明显[n=158,MD=-0.74,95％CI(-0.94,-0.55)].④4个试验比较了降低甘油三酯的作用,治疗组比对照组更有效[n=439,MD=-0.40,95％CI(-0.59,-0.20),p＜0.05].值得注意的是,在血府逐瘀汤合并辛伐他汀作为治疗组的试验中,治疗组均较对照组有效.而临床上对高甘油三酯或高胆固醇血症合并高甘油三酯的患者,多考虑使用他汀类合并贝特类进行治疗,但他汀类与贝特类联合使用时有可能出现肝损害、横纹肌损伤等副作用.而上述统计结果可初步证明,血府逐瘀汤联合他汀类可降低甘油三酯,这对临床上治疗高脂血症提供了新的选择与思路.⑤4个试验比较了治疗前后高密度脂蛋白胆固醇,治疗组比对照组更有效地升高高密度脂蛋白胆固醇[n=439,MD=0.16,95％CI(0.04,0.27)].⑥2个试验共158例患者进行了安全性描述,2个试验均使用血府逐瘀汤合并辛伐他汀作为治疗,辛伐他汀作为对照组.与对照组比较,治疗组明显较少出现不良反应.结论：血府逐瘀汤对高脂血症具有一定治疗作用,在降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯及升高高密度脂蛋白胆固醇都表现出明显作用,在调脂治疗中展现出替代、补充治疗作用.本研究所纳入的临床随机试验质量较低,为更客观地评价血府逐瘀汤的调脂作用,需要开展更严格设计的大样本、多中心随机临床试验.