【摘 要】
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目的：评价基于证候要素用药的中药颗粒剂治疗慢性心力衰竭的有效性和安全性.方法：本研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究方法.220例慢性心衰患者随机分入中药治疗组和安慰剂组,两组患者在常规西药治疗的基础上,根据患者证候要素给予相应的中药免煎颗粒剂或安慰剂,疗程4周.比较两组患者中气虚血瘀证患者心功能等级、中医证候积分、射血分数,并评价其安全性.结果：共有213例患者完成试验(治疗组106例,
【机 构】
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首都医科大学中医药学院,北京100069;北京中医药大学基础医学院,北京100029 北京中医药大
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目的：评价基于证候要素用药的中药颗粒剂治疗慢性心力衰竭的有效性和安全性.方法：本研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究方法.220例慢性心衰患者随机分入中药治疗组和安慰剂组,两组患者在常规西药治疗的基础上,根据患者证候要素给予相应的中药免煎颗粒剂或安慰剂,疗程4周.比较两组患者中气虚血瘀证患者心功能等级、中医证候积分、射血分数,并评价其安全性.结果：共有213例患者完成试验(治疗组106例,对照组107例).1)心功能疗效：用药后14天,治疗组和对照组总有效率分别为40.57％和31.78％ (P＞0.05)、显效率分别为1.89％和0(P＞0.05)；用药后28天,治疗组和对照组总有效率分别为73.58％和51.40％(P＜0.05)、显效率分别为13.21％和2.80％(P0.05)2)中医证候疗效：药后14天,治疗组和对照组总有效率分别为55.66％和28.97％(P＜0.001)、显效率分别为3.77％和0(P＜0.05)；用药后28天,治疗组和对照组总有效率分别为79.25％和47.66％(P＜0.001)、显效率分别为19.81％和14.95％(P＞0.05)；3)射血分数疗效：用药后14d、28d,治疗组、对照组患者射血分数组内比较均较治疗前明显升高(P＜0.05),用药后14d、28d,治疗组射血分数疗效均优于对照组(P＜0.001)；4)安全性观察：两组患者均无明显不良反应.结论：中药基于证候要素给药治疗慢性心力衰竭患者具有良好的疗效和安全性.
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