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目的：观察消痔灵膀胱灌注治疗间质性膀胱炎（Interstitial cystitis IC）的临床疗效及安全性；探寻一套具有中西医结合特色的优化治疗方案。方法：全部观察对象为2011年6月-2013年12月来我院就诊的住院患者，共39例，其中男性14例，女性25例，年龄40-60岁,符合诊断纳入标准及排除标准，自愿接受膀胱灌注治疗，并签署知情同意书。患者随机分为A组（消痔灵组）20例和B组（西施泰组）19例。1.诊断纳入标准（1）年龄>18岁，<60岁；（2）膀胱区域周围疼痛（或）伴尿频、尿急症状>6个月；（3）每日排尿次数>8次；（4）无膀胱、尿道手术史；（5）同意在麻醉状态下接受膀胱镜检查；（6）近3个月未进行尿道操作史；（7）能够接受膀胱灌注治疗者；（8）签署知情同意书；（9）停止与该病相关的其它治疗。2.排除标准（1）清醒状态下,膀胱容量>350ml；（2）以30～100ml/min速度注水150ml后仍未出现急迫性排尿感；（3）膀胱灌注时出现周期性不自主收缩；（4）抗生素、胆碱能神经抑制剂或解痉剂、肌松剂有效；（5）近3个月内感染有细菌性膀胱炎、尿道炎；（6）有膀胱或下尿路结石、肿瘤、结核病变；（7）近期有妇科感染、肿瘤、结核病变。3.试验方法：A组：消痔灵20mg+2%利多卡因20ml膀胱灌注B组：西施泰40mg+生理盐水40ml膀胱灌注每周灌注1次，每次30分钟，连续灌注4周后，改为每月1次，直到6个月。灌注治疗1月、3月、6月，患者进行访视评估。4.观察指标：（1）24小时排尿次数；（2）最大排尿容量；（3）疼痛程度评分；（4）生活质量评分；（5）不良反应情况；（6）实验室检查。5.疗效判定：分别观测A、B两组灌注前与灌注1月、3月、6月各项指标的变化，并进行生物等效性比较。结果:1.24小时排尿次数:A、B两组组间比较：（1）灌注治疗1月与灌注前差值比较，A组为1.85±0.81（次），B组为1.79±0.92（次），A、B两组无显著性差异（p=0.771>0.05）,表明A组疗效等同于B组。（2）灌注治疗3月与灌注前差值比较，A组为11.64±1.40（次），B组为4.88±1.23（次），A、B两组有显著性差异（p=0.000<0.05）,表明A组疗效优于B组。（3）灌注治疗6月与灌注前差值比较，A组为15.77±1.06（次），B组为15.26±1.33（次），A、B两组无显著性差异（p=0.194>0.05）,表明A组疗效等同于B组。A、B两组组内比较：A、B两组灌注后排尿次数均有不同程度的减少,灌注1月、3月、6月分别与灌注前比较，差异均有显著性（p=0.000<0.05);同时灌注6月与灌注3月比较，组内差异也具有统计学意义（p=0.000<0.05）。以上表明A、B两组灌注治疗均有疗效，灌注疗效与时间呈正相关。2.最大排尿容量：A、B两组组间比较:（1）灌注治疗1月与灌注前差值比较，A组为0.59±0.36（ml），B组为0.53±0.33（ml），A、B两组无显著性差异（p=0.687>0.05),表明A组疗效等同于B组。（2）灌注治疗3月与灌注前差值比较，A组为45.24±3.94（ml），B组为44.1±4.28（ml），A、B两组无显著性差异（p=0.057>0.05）,表明A组疗效等同于B组。（3）灌注治疗6月与灌注前差值比较，A组为45.75±3.83（ml），B组为44.62±4.12（ml），A、B两组有显著性差异（p=0.044＜0.05),表明A组疗效优于B组。A、B两组组内比较:A、B两组灌注后最大排尿容量均有不同程度的增加,灌注1月与灌注前比较，A、B两组均无显著性差异（A组：p=0.687>0.05，B组：p=0.146>0.05）。灌注3月、6月分别与灌注前比较，A、B两组均有显著性差异（p=0.000<0.05)。灌注6月与灌注3月比较，A组组内有显著性差异（p=0.007<0.05）,B组组内差异无统计学意义（p=0.109>0.05）。以上表明A、B两组灌注治疗均有疗效，灌注6月后A组疗效优于B组。3.疼痛程度：A、B两组组间比较:（1）灌注治疗1月与灌注前差值比较，A组为0.35±0.12，B组为0.39±0.14，A、B两组无显著性差异（p=0.411>0.05）,表明A组疗效等同于B组。（2）灌注治疗3月与灌注前差值比较，A组为2.18±0.61，B组为2.02±0.61，A、B两组无显著性差异（p=0.396>0.05）,表明A组疗效等同于B组。（3）灌注治疗6月与灌注前差值比较，A组为3.88±0.95，B组为3.81±0.87，A、B两组无显著性差异（p=0.771>0.05）,表明A组疗效等同于B组。A、B两组组内比较:A、B两组灌注后患者疼痛症状均有不同程度的减轻，A、B两组灌注1月与灌注前比较无显著性差异（A组：p=0.127>0.05，B组：p=0.163>0.05）。灌注3、6月与灌注前比较，A、B两组组内均有显著性差异（p=0.000<0.05）；灌注6月与灌注3月比较，A、B两组组内差异具有统计学意义（p=0.000＜0.05）。以上表明A、B两组灌注后均有疗效，灌注疗效与时间呈正相关。4.生存质量评分：A、B两组组间比较:（1）灌注治疗1月与灌注前差值比较，A组为0.37±0.20，B组为0.37±0.23，A、B两组无显著性差异（p=1.000>0.05）,表明A组疗效等同于B组。（1）灌注治疗3月与灌注前差值比较，A组为17.97±5.02，B组为15.52±2.21，A、B两组无显著性差异（p=0.101>0.05）,表明A组疗效等同于B组。（2）灌注治疗6月与灌注前差值比较，A组为23.41±4.08，B组为21.75±3.10，A、B两组差异无显著性（p=0.647>0.05）,表明A组疗效等同于B组。A、B两组组内比较:A、B两组灌注后与灌注前比较，患者生存质量均有不同程度的提高。灌注1月与灌注前生存质量评分比较无显著性差异（A组：p=0.102>0.05，B组：p=0.339>0.05）。灌注3月、6月与灌注前比较，A、B两组组内均有显著性差异（p=0.000<0.05）;灌注6月与灌注3月比较，A、B两组组内均有显著性差异（p=0.000＜0.05）。以上表明A、B两组灌注治疗后均有疗效，灌注疗效与时间呈正相关。5.不良反应情况A组出现膀胱刺激征4例、血尿4例；B组出现膀胱刺激征3例、血尿2例；A组略多于B组。6.实验室检查患者灌注前后血尿常规、肝肾功能、心电图、胸片等常规检查均无临床意义性改变。结论：（1）消痔灵（A组）与西施泰（B组）灌注后，均能不同程度减少患者24小时排尿次数，增加最大排尿容量，减轻患者疼痛程度及提高生存质量，不良反应少见,常规检查均无临床意义性改变。（2）灌注3月，24小时排尿次数比较，消痔灵组疗效优于西施泰组；灌注6月，最大排尿容量比较，消痔灵组疗效优于西施泰组。消痔灵膀胱灌注治疗间质性膀胱炎安全、有效，具有中西医结合治疗优势，其疗效等同于西施泰，部分指标优于西施泰。