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目的：探讨中医学对结节性甲状腺肿的认识,采用化痰活血消瘿方治疗结节性甲状腺肿痰瘀互结证。通过随机对照临床试验,观察化痰活血消瘿方对结节性甲状腺肿痰瘀互结证的治疗效果,探讨其治疗本病的机理。方法：采用随机对照的研究方法,将符合结节性甲状腺肿痰瘀互结证诊断标准的患者,随机分为治疗组和对照组。在生活方式干预和西药常规治疗的基础上,治疗组加用化痰活血消瘿方,水煎剂,每日1剂,疗程24周；对照组仅生活方式干预和西药常规治疗。治疗前后两组分别评价其临床症状、体征的变化,治疗前后观测甲状腺形态学、实验室检测指标游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)、甲状腺球蛋白(TG)、细胞因子(IL-6、TNF-α)、血液流变学等指标,以及患者的不良反应、依从性。全部数据以SPSS15.0统计软件进行统计学分析。结果：确诊并纳入的结节性甲状腺肿痰瘀互结证60例(治疗组30例,对照组30例),治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异,有可比性(P>0.05)。其结果：①在中医证候疗效方面：治疗组总有效率86.67%,明显优于对照组的50.00%(P<0.05)。②症候疗效方面：治疗组总有效率90.00%,明显优于对照组的56.67%,经统计学分析(P<0.05)。③血清甲状腺激素谱、甲状腺球蛋白：治疗组游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)、甲状腺球蛋白(TG)较对照组有差异(P<0.05)；④细胞因子IL-6、TNF-α:两组治疗后IL-6、TNF-α均较治疗前升高,治疗组与对照组比较有差异(P<0.05)。⑤甲状腺形态学改善方面：两组治疗后甲状腺肿大、甲状腺结节最大直径均较治疗前降低,治疗组与对照组比较有差异(P<0.05)。⑥安全性指标：肝肾功能检查均在正常范围。两组均未见不良反应。结论：临床研究提示,西药治疗合用化痰活血消瘿方效果优于单纯西药治疗,中药治疗既改善结节性甲状腺肿痰瘀互结证患者的临床症状,而且改善了患者的甲状腺形态学、血清甲状腺谱、甲状腺球蛋白、细胞因子IL-6、TNF-a、血液流变学,且安全、有效,具有广泛的应用前景,值得进一步深入研究。