论文部分内容阅读
目的
本研究主要探索化痰通络汤对脑小血管病致急性缺血性卒中患者的临床疗效和安全性以及对神经功能缺损和中医症状等方面的改善情况，以期运用中医辨证论治的方法，为风痰瘀阻型脑小血管病致急性缺血性卒中患者提供个体化中医药治疗方案。
方法
选取2018年12月-2020年12月武汉市第一医院神经内科收治的符合纳入标准的风痰瘀阻型脑小血管病致急性缺血性卒中患者42例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，每组21例。对照组给予氯吡格雷75mg每早1次+阿托伐他汀钙片20mg每晚1次；观察组给予氯吡格雷75mg每早1次+阿托伐他汀钙片20mg每晚1次+经验方化痰通络汤加味，每日一剂，每次200ml，分早晚两次饭后温服，连续服用21天。化痰通络汤以武汉市第一医院院内代煎中药汤剂形式给予患者服用，同时两组均予以营养神经、改善循环等常规治疗。两组患者治疗21天后，均进行美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)、改良Rankin量表(mRS)等量表及中医证候积分评价，采取自身前后对照及组间对照的方法分析相关指标、症状、病情的改善情况，在治疗过程中同时对患者进行常规安全性监测，如肝肾功能、凝血功能，心电图等，并记录不良反应。运用SPSS25.0统计软件进行数据分析，综合评价化痰通络汤在风痰瘀阻型脑小血管病致急性缺血性卒中的疗效及安全性。
结果
1、治疗前两组患者在性别、年龄、体重指数、血压、BMI值、既往基础病史、不良嗜好、NIHSS评分、mRS评分、中医证候积分等基线资料上无明显差异(P＞0.05)，结果显示数据具有可比性。
2、治疗前、后两组组内及组间NIHSS、mRS评分比较：观察组治疗后与治疗前比较，有显著差异(P＜0.01)；对照组治疗前与对照治疗后比较，评分显著差异(P＜0.01)；治疗后两组间比较(P＞0.05)，无统计学差异。观察组患者治疗后神经功能缺损情况疗效总有效率为95%；对照组患者治疗后神经功能缺损情况疗效总有效率81%。结果显示两组均可一定程度上改善神经功能缺损症状。
3、中医证候积分比较：观察组治疗后与该组治疗前比较，中医证候积分下降明显，差异有统计学意义(P＜0.05)；观察组治疗后与对照组治疗后比较，前者中医证候积分下降明显，差异有统计学意义(P＜0.05)；而对照组治疗后中医证候积分较治疗前比较，无明显下降，差异无统计学意义(P＞0.05)。观察组中医证候积分改善总有效率为81.0％；对照组总有效率为23.5％；两组间中医证候总有效率比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。结果显示观察组中医证候改善情况较对照组明显，疗效更好。
4、安全性分析：统计共有4名患者出现轻度不良反应，无严重不良反应。观察组有2名患者服药后出现轻度不适，恶心呕吐1例，腹泻1例。对照组有2名患者出现轻度不适，食欲减退1例，便秘1例，予以对症处理后临床症状均好转。两组不良反应人数相比，不具有统计学意义(P＞0.05)。
结论
化痰通络汤联合西药治疗与单独西药治疗对脑小血管病致急性缺血性卒中的临床对比，观察到联合治疗对于风痰瘀阻证患者表现出的更好的临床疗效。发现观察组化痰通络汤对风痰瘀阻证患者的中医证候积分改善情况明显优于对照组。化痰通络汤联合西药治疗较单独西药治疗，改善患者神经功能缺损症状的有效性更高，获益可能更大。化痰通络汤在本临床试验过程中未发现任何严重不良反应及毒副作用，安全性较高。通过本研究发现，化痰通络汤在临床使用有效且安全，可进一步研究并结合临床进行推广应用。
本研究主要探索化痰通络汤对脑小血管病致急性缺血性卒中患者的临床疗效和安全性以及对神经功能缺损和中医症状等方面的改善情况，以期运用中医辨证论治的方法，为风痰瘀阻型脑小血管病致急性缺血性卒中患者提供个体化中医药治疗方案。
方法
选取2018年12月-2020年12月武汉市第一医院神经内科收治的符合纳入标准的风痰瘀阻型脑小血管病致急性缺血性卒中患者42例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，每组21例。对照组给予氯吡格雷75mg每早1次+阿托伐他汀钙片20mg每晚1次；观察组给予氯吡格雷75mg每早1次+阿托伐他汀钙片20mg每晚1次+经验方化痰通络汤加味，每日一剂，每次200ml，分早晚两次饭后温服，连续服用21天。化痰通络汤以武汉市第一医院院内代煎中药汤剂形式给予患者服用，同时两组均予以营养神经、改善循环等常规治疗。两组患者治疗21天后，均进行美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)、改良Rankin量表(mRS)等量表及中医证候积分评价，采取自身前后对照及组间对照的方法分析相关指标、症状、病情的改善情况，在治疗过程中同时对患者进行常规安全性监测，如肝肾功能、凝血功能，心电图等，并记录不良反应。运用SPSS25.0统计软件进行数据分析，综合评价化痰通络汤在风痰瘀阻型脑小血管病致急性缺血性卒中的疗效及安全性。
结果
1、治疗前两组患者在性别、年龄、体重指数、血压、BMI值、既往基础病史、不良嗜好、NIHSS评分、mRS评分、中医证候积分等基线资料上无明显差异(P＞0.05)，结果显示数据具有可比性。
2、治疗前、后两组组内及组间NIHSS、mRS评分比较：观察组治疗后与治疗前比较，有显著差异(P＜0.01)；对照组治疗前与对照治疗后比较，评分显著差异(P＜0.01)；治疗后两组间比较(P＞0.05)，无统计学差异。观察组患者治疗后神经功能缺损情况疗效总有效率为95%；对照组患者治疗后神经功能缺损情况疗效总有效率81%。结果显示两组均可一定程度上改善神经功能缺损症状。
3、中医证候积分比较：观察组治疗后与该组治疗前比较，中医证候积分下降明显，差异有统计学意义(P＜0.05)；观察组治疗后与对照组治疗后比较，前者中医证候积分下降明显，差异有统计学意义(P＜0.05)；而对照组治疗后中医证候积分较治疗前比较，无明显下降，差异无统计学意义(P＞0.05)。观察组中医证候积分改善总有效率为81.0％；对照组总有效率为23.5％；两组间中医证候总有效率比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。结果显示观察组中医证候改善情况较对照组明显，疗效更好。
4、安全性分析：统计共有4名患者出现轻度不良反应，无严重不良反应。观察组有2名患者服药后出现轻度不适，恶心呕吐1例，腹泻1例。对照组有2名患者出现轻度不适，食欲减退1例，便秘1例，予以对症处理后临床症状均好转。两组不良反应人数相比，不具有统计学意义(P＞0.05)。
结论
化痰通络汤联合西药治疗与单独西药治疗对脑小血管病致急性缺血性卒中的临床对比，观察到联合治疗对于风痰瘀阻证患者表现出的更好的临床疗效。发现观察组化痰通络汤对风痰瘀阻证患者的中医证候积分改善情况明显优于对照组。化痰通络汤联合西药治疗较单独西药治疗，改善患者神经功能缺损症状的有效性更高，获益可能更大。化痰通络汤在本临床试验过程中未发现任何严重不良反应及毒副作用，安全性较高。通过本研究发现，化痰通络汤在临床使用有效且安全，可进一步研究并结合临床进行推广应用。