目的：通过观察毛细支气管炎患儿急性期临床表现（主要包括咳嗽、喘促、喉间痰鸣及肺部喘鸣音），外周血淋巴细胞CD4+、CD8+及CD4+/CD8+比值等在治疗前后的变化，从理论、临床两方面对通络平喘煎治疗毛细支气管炎急性期的疗效及作用机理，进行系统的观察和研宄。从而为寻求有效的中药治疗提供理论依据和临床论证。方法：采取随机对照、单盲法的临床试验设计，选择毛细支气管炎急性期患儿60例，分成对照组和观察组，两组均给予常规治疗，其中对照组30例，给予清咳平喘颗粒口服；观察组30例，给予通络平喘煎口服，七天为一个疗程。观察两个组在治疗前后（1个疗程）CD4、CD8水平及临床表现的变化情况。结果：(1)两组治疗后CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平相比较具有显著性差异，观察组优于对照组（P<0.05);(2)观察组总有效率达到96.7%，观察组明显优于对照组(P<0.05)o在临床症状及体征改善方面，观察组优于对照组（P<0.05)。小儿的年龄、病情、病程等与观察组疗效相关（P<0.05):年龄越小疗效越好，病情越轻疗效越好，病程越短疗效越好；相反，年龄越大疗效越差，病情越重疗效越差，病程越长疗效越差。相关的安全性指标现实：通络平喘煎对重要脏器无毒副作用。结论：通络平喘煎，可明显改善患儿临床症状及体征，降低患儿外周血淋巴细胞CD4+、升高CD8+，降低CD4+/CD8+比值，能够干预调节免疫，祛痰止咳平喘。观察组治疗后未见明显不良反应及副作用，疗效确切，可以在临床上推广使用。