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背景 2型糖尿病(T2DM)是一种复杂的进展性疾病,有较高的致死率和致残率,不断影响并危害着人们的生活,被认为是21世纪人类面临最为严峻的健康问题之一。因此早期干预、早期治疗变得尤为重要,早期强化血糖控制对于减少和预防糖尿病各种并发症的发生具有重要意义。国际指南提倡强化生活方式改变,使血糖控制到HbAlc<7%,然而,很多新确诊的T2DM患者是超重、甚至是肥胖的,并且很难在没有口服降糖药物的帮助下达到良好而稳定的血糖控制。目前尽管T2DM的治疗有所进展,大多数降糖药物均有很好的有效性和安全性,患者耐受性也很好,但仍未找到血糖控制的最佳策略,面对如此众多的降糖药物,如何选择更适合患者的治疗方案仍存在困难。在之前的MARCH研究中(二甲双胍与阿卡波糖作为中国新诊断2型糖尿病的初始治疗用药比较：非劣效、随机开放研究),我们发现阿卡波糖与二甲双胍疗效相似,并且因此可作为中国新诊断T2DM患者起始治疗的选择。在MARCH研究亚组分析中,又比较了阿卡波糖和二甲双胍在不同体重指数(BMI)下(正常、超重和肥胖)的疗效。结果显示,无论何种BMI水平下,阿卡波糖和二甲双胍对于改善中国新诊T2DM患者HbAlc的疗效也是相似的。因此我们推测基线HbAlc的差异可能会影响降糖药物的疗效,这可以通过根据不同基线HbAlc水平进行分层进而比较两种降糖药物的治疗效果得到证实。目的 本研究的目的是探讨中国2型糖尿病(T2DM)患者应用阿卡波糖和二甲双胍的疗效是否与基线糖化血红蛋白(HbAlc)水平相关。方法 选取MARCH(中国人群二甲双胍和阿卡波糖初始降糖治疗)研究中的711例受试者进行亚组分析。根据患者不同基线HbAlc水平(<7%,7%-8%,及>8%,定义为低、中、高基线HbAlc组)进行分组,其中低HbAlc组252例,中HbAlc组255例,高HbAlc组204例,分别比较三组应用阿卡波糖和二甲双胍治疗前后HbAlc改善的情况及两治疗组间有无差异。并比较基线和治疗后两药对患者体重、血脂谱、胰岛素抵抗、肠道激素等的影响。结果 结果显示在48周结束时,无论应用二甲双胍还是阿卡波糖治疗,HbAlc在三个基线HbAlc组均有明显下降(P<0.001),但二甲双胍与阿卡波糖比较两组间无统计学差异,治疗效果相当。应用阿卡波糖和二甲双胍治疗24及48周后,在各HbAlc水平下体重,空腹血糖(FPG),餐后血糖(PPG),胰高血糖素样肽-1 (GLP-1), HOMA-IR及总胆固醇水平较基线均有明显改善。与二甲双胍比较,阿卡波糖降低PPG (HbAlc<7%和7%-8%组),甘油三酯(TG)(在各基线HbAlc水平下)以及胰岛素曲线下面积(AUC)(在HbAlc>7%和7%-8%组)更明显(均P<0.05),具统计学差异。在治疗24周时发现二甲双胍在各基线HbAlc组与阿卡波糖比较可更显著降低FPG (P<0.001)。结论 无论基线HbAlc水平如何,应用阿卡波糖和二甲双胍治疗均能显著改善T2DM相关指标,且改善程度相当。在低、中基线HbAlc组阿卡波糖降低PPG> TG水平,以及在中、高基线HbAlc组降低胰岛素AUC较二甲双胍更有效,而二甲双胍则降低FPG更佳。这一结果将有助于我们根据不同基线HbAlc水平选择初始治疗药物。