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帕金森病(Parkinson disease,PD)是中老年人常见的进行性神经系统退行性疾病。据统计,每10万人口PD的患病率为10~405人,有报道指出,帕金森病在发病的10~15年内可以导致患者明显残障。帕金森病发病的确切原因目前尚不清楚,其主要病变部位在黑质和纹状体多巴胺通路上,由于大脑黑质-纹状体系统中多巴胺能(DA)神经元进行性变性,导致纹状体的主要运动区域中神经递质多巴胺耗竭及胆碱能系统活动性相对增强,主要表现为震颤、肌强直、运动迟缓、步态异常等。目前本病尚缺乏特异性的治疗方法,以左旋多巴制剂为代表的药物替代疗法在帕金森病的治疗中处于主导地位,但其远期治疗效果较差,不良反应日趋严重。外科立体定向手术,近期疗效较好,但远期疗效不甚理想。基因疗法的研究虽然为我们提供了一条新的思路,但基因移植亦由于免疫排斥、伦理等方面的问题而仅处于实验阶段,应用于临床为时尚早。祖国传统医学对帕金森病的治疗具有独特的优势,不良反应小,长期服用依从性好,且可明显改善帕金森病患者的运动和非运动症状,提高患者的生活质量,值得临床进一步推广应用。目的:中医学依据该病症状特点将其归为“颤证”、“颤震”、“振掉”等范畴,本人导师结合历代文献研究,根据中医肾、脑相关理论,认为肾虚血瘀络阻为帕金森病发生之根本,并结合临床实践,运用补肾活血通络法治疗帕金森病,取得了很好的临床疗效。此研究旨在初步评价导师经验方补肾活血通络胶囊治疗帕金森病的临床疗效和安全性,为深入探讨中医对帕金森病的认识,总结和推广中医药治疗帕金森病的经验、开发中药新药奠定基础,为提高中医药对本病的疗效做更进一步的研究。方法:采用随机对照试验,纳入PD患者120例,其中治疗组(中药+西药组)60例,对照组(西药组)60例,疗程3个月。各组由神经内科医师分别在治疗前和治疗后采用统一帕金森病评定量表(UPDRS)和帕金森病生活质量评分量表(PDQ)进行评分,分别记录精神、行为和情绪(UPDRS-I)、日常生活活动(UPDRS-Ⅱ)、运动功能检查(UPDRS-Ⅲ)、运动并发症(UPDRS-Ⅳ)、生活满意度(LSIB)和帕金森病生活质量评分量表(PDQ),评价治疗的有效率、运动功能的改善等情况。试验严格按照要求进行,最后共收集病例120例,治疗组及对照组病例均无脱失。采用SPSS17.0统计软件进行分析。计量资料以x±s表示,组间比较采用u检验、方差分析、秩和检验。计数资料采用x2检验分析。P<0.05为差异有统计学意义。结果:两组病例治疗前的一般资料包括年龄、性别、病程、Hoehn—Yahr分级标准及生活机能障碍度比较,差异均无显著性意义(P>0.05),具有可比性。经该方案治疗后,治疗组UPDRS-I、UPDRS-Ⅱ、UPDRS-Ⅲ、UPDRS-Ⅳ、LSIB和PDQ评定均显著优于对照组(P<0.05)。该研究建立了规范化中西医结合帕金森病综合治疗方案。结论:①补肾活血通络胶囊具有增效减毒作用,可降低帕金森病致残率,促进患者综合功能的改善,提高生存质量,使其身心功能得到最大程度的恢复,与西药联合应用在改善PD患者的运动功能和日常生活能力方面优于单用西药。②帕金森病从肝肾论治,以肝肾阴虚,血瘀络阻为基本病机,给予滋养肝肾、活血通络法治疗,取得一定的临床疗效。③补肾活血通络胶囊治疗帕金森病在本研究中未发现明显不良反应。④本研究尚存在者以下不足:样本含量较小,疗效论证力较差;由于帕金森病是慢性进展的疾病,在疗效判定方面有一定的时限性。