目的：观察滋肾怡神汤治疗肾阴虚型围绝经期综合征及其抑郁症状的临床疗效和机理做初步探讨。方法：将64例肾阴虚型围绝经期综合征且SDS标准分≥53的患者随机分为两组。治疗组予以滋肾怡神汤，对照组予以坤泰胶囊。4周为一疗程，共用药两个疗程。观察两组用药前后改良Kupperman评分、中医证候评分和血E2、FSH、LH、INHB、5-HT、OFQ值，及治疗前、中、后的SDS标准分。结果：治疗组总有效率为96.88%，对照组总有效率为75.00%，两组疗效比较，具有显著性差异，治疗组疗效优于对照组。治疗后两组改良Kupperman评分和中医证候积分比较P＜0.05，差异具有显著性。治疗后两组在单个中医症状烘热汗出、五心烦热、腰膝酸软、抑郁寡欢、急躁易怒、失眠多梦、头晕耳鸣和皮肤干燥或瘙痒的疗效比较P＜0.05，差异具有显著性，说明治疗组在改善上述中医症状上疗效优于对照组。治疗后两组SDS标准分比较P＜0.05，差异具有显著性，说明治疗组在改善抑郁症状上优于对照组；治疗后两组血E2、FSH、LH、INHB值均无显著性变化P＞0.05,而5-HT水平治疗组较对照组显著升高，OFQ水平治疗组较对照组显著下降。结论：滋肾怡神汤能有效改善围绝经期综合征患者的临床症状，缓解情志异常。