改良TIPS联合中药治疗肝硬化顽固性腹水的临床研究

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1.研究目的观察改良TIPS联合中药治疗顽固性腹水的临床疗效。2.研究方法2.1病例选择整群抽取2004年6月-2008年6月在北京地坛医院住院,临床诊断为肝硬化顽固性腹水,愿意接受TIPS治疗并符合TIPS适应症的所有患者作为研究对象。2.2分组方法将2004年6月—2006年1月期间在北京地坛医院住院的愿意接受TIPS治疗并符合TIPS适应症的18例肝硬化顽固性腹水的患者采用传统TIPS治疗作为对照组;将2006年1月—2008年6月在地坛医院肝病内科住院并符合TIPS适应症,愿意接受改良TIPS治疗的24例肝硬化顽固性腹水患者作为治疗组Ⅰ;同期在中西医结合科住院并符合TIPS适应症愿意接受改良TIPS联合中药治疗的22例肝硬化顽固性腹水患者为治疗组Ⅱ。2.3研究方法对照组和治疗组Ⅰ采用前后对照的临床研究方法,来评价改良TIPS的安全性和可操作性;治疗组Ⅰ和治疗组Ⅱ采用随机同期对照的临床研究方法,来评价改良TIPS联合中药治疗顽固性腹水的临床疗效。2.4治疗方法对照组:患者仰卧位,右颈静脉穿刺点消毒铺巾局部麻醉,用静脉穿刺针穿刺右颈内静脉,成功后引入导丝入下腔静脉,沿导丝送Rups-100穿刺系统入肝右静脉,参照CT增强扫描的门静脉期,穿刺门静脉右支,成功后用球囊扩张肝实质分流道,根据球囊上的肝静脉和门静脉切迹点置放支架。治疗组Ⅰ:取右腋中线第八肋间为穿刺点,在超声引导下穿刺门静脉右支,成功后引入导丝入门静脉主干,沿导丝送头带金标的血管鞘入门静脉,然后将金标置放于门静脉穿刺点,然后在X线监视下用Rups-100穿刺系统穿刺金标,成功后用球囊扩张分流道并置放支架。治疗组Ⅱ:操作方法同治疗组Ⅰ,术后连续服用中药健脾利水汤30天。三组病例所使用的TIPS支架均为美国巴德公司生产的外周血管支架,规格为8MM×6MM.2.5观察内容治疗后腹水消退情况;肝肾功能及血氨变化情况;并发症发生率;1年生存率和死因分析。3.结果传统TIPS、改良TIPS和改良TIPS联合中药治疗治疗肝硬化顽固性腹水方面均取得较好的疗效;改良TIPS减少了传统TIPS盲穿,提高了操作性的安全性;改良TIPS联合中药治疗肝硬化顽固性腹水,在提高了TIPS操作的安全性的基础上,比单纯TIPS治疗又进一步提高了腹水消退和肾功能改善的近期疗效。随访期间肝性脑病发生率较单纯TIPS治疗有所减少;一年生存率较单纯TIPS治疗有一定的提高,统计学比较无明显差异可能受样本量偏小的影响,未来有待于扩大样本量进一步验证。4.结论TIPS是治疗肝硬化顽固性腹水最为有效的方法之一;引用超声技术和金标定位技术对TIPS进行改良,大大提高了该技术操作的安全性;本研究证明改良TIPS联合中药治疗肝硬化顽固性腹水是一种安全有效的局部治疗与整体治疗相结合的中西医结合治疗的好方法,有较好的临床推广前景。
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