阿仑膦酸盐治疗男性低骨量或骨质疏松症疗效的系统评价

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目的阿仑膦酸盐被广泛应用于男性骨质疏松症。但是关于此方面的随机对照试验的资料较少,迄今为止也缺乏科学客观的比较和评价。本文评价阿仑膦酸盐治疗低骨量或骨质疏松症男性患者的效果和可能的不良反应,旨在为患者提供最佳选择依据,为医生提供最佳的临床决策依据。方法电子检索:MEDLINE(1990~2006)、EMBASE(1990~2006)、Cochrane图书馆临床对照试验资料库(2006年第4期)的Current ControlledTrials及The National Research Register、中国生物医学文献数据库(1990~2006)和中文科技期刊全文数据库(1990~2006)、中文学术期刊全文数据库(1990~2006),并手工检索相关领域其它杂志。检索时间截止至2006年12月。所有检索均不受语种限制。纳入低骨量或骨质疏松症男性为研究对象、比较阿仑膦酸盐与其它疗法疗效的随机对照试验,评价纳入研究的质量,并用RevMan 4.28软件进行Meta分析。结果共纳入7个随机对照试验,包括817例患者。Meta分析结果显示,在男性低骨量或骨质疏松症患者,对于降低骨折风险,阿仑膦酸盐与钙剂相似;对于提高的腰椎骨密度,阿仑膦酸盐联合钙剂疗效在1年及在2年均优于钙剂[SMD 0.48,95%CI(0.19,0.78);SMD 0.94,95%CI(0.01,1.87)];阿仑膦酸盐联合钙剂比钙剂在1年对提高股骨颈的骨密度的疗效无统计学差异[SMD 0.78,95%CI(-0.60,2.16)];阿仑膦酸盐联合钙剂优于钙剂在2年提高髋部的骨密度[SMD 0.62,95%CI(0.37,0.88)];阿仑膦酸盐联合钙剂发生的副作用导致的推出和失访率少于单用钙剂[RR 0.32,95%CI(0.11,0.87)]。在提高低骨量男性患者骨密度方面,阿仑膦酸盐不如降钙素、α-骨化醇。在男性骨质疏松症患者,2年以上疗程的阿仑膦酸盐优于α-骨化醇提高骨密度和降低脊柱骨折的风险,但是对于降低非脊柱骨折,两者疗效相似。在骨质疏松症男性中阿仑膦酸盐不如甲状旁腺激素提高骨密度;阿仑膦酸盐联合甲状旁腺激素优于单独使用阿仑膦酸盐提高骨密度;阿仑膦酸盐联合甲状旁腺激素不如单独使用甲状旁腺激素提高骨密度。结论阿仑膦酸盐治疗男性低骨量或骨质疏松症的疗效优于钙剂;在低骨量男性阿仑膦酸盐不如降钙素、α-骨化醇提高骨密度;在骨质疏松症男性中阿仑膦酸盐优于α-骨化醇提高骨密度且更能减少脊柱骨折的风险。单用阿仑膦酸盐不如阿仑膦酸盐联合甲状旁腺激素及单用甲状旁腺激素提高男性骨质疏松症患者的骨密度。今后尚需开展更多高质量特别是多中心研究以增加证据的强度。
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