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目的:观察疏肝宁心、养阴活血法治疗2型糖尿病合并抑郁症的临床疗效,为中医药治疗2型糖尿病合并抑郁症提供临床依据,更好地指导临床辨证治疗2型糖尿病合并抑郁症。方法:本研究采用随机方法,以符合纳入标准的80例2型糖尿病合并抑郁症患者为研究对象,随机分为治疗组及对照组,每组40例。两组患者均采用治疗原则基本相同的基础治疗方法(包括饮食治疗、运动治疗、降糖治疗等)。在基础治疗的同时,治疗组采用疏肝宁心、养阴活血中药颗粒剂治疗,每日1剂,分早晚两次服用;对照组给予黛力新治疗,一天两次,分早中午两次服。两组患者均以4周为1个疗程,观察3个疗程。治疗前后两组分别评价其中医临床症状(总积分、中医疗效指数、单项积分)、汉密尔顿抑郁量表(17项)评分、空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、血脂水平、血液流变学指数等指标及安全性。相关数据用统计学分析。结果:1.治疗后,两组空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白不同程度降低,其中治疗组明显优于对照组(P<0.05)。2.治疗后,两组TC、TG、LDL-C水平均有不同程度降低,HDL-C水平均有升高(P<0.05),其中治疗组明显优于对照组(P<0.05)。3.治疗后,两组血液流变学指标均有不同程度降低,其中治疗组明显优于对照组(P<0.05)。4.治疗后,两组中医临床症状总积分及单项积分均有明显改善,其中治疗组明显优于对照组(P<0.05);中医疗效指数方面,治疗组临床控制10例、显效20例、有效7例、无效3例,总有效率92.50%,对照组总有效率80.00%,治疗组明显优于对照组(P<0.05)。5.治疗后,两组汉密尔顿抑郁量表(17项)评分均有明显改善,其中治疗组明显优于对照组(P<0.05)。结论:疏肝宁心、养阴活血中药能明显改善2型糖尿病合并抑郁症患者中医临床症状、汉密尔顿抑郁量表(17项)评分;明显降低空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白;改善血脂代谢及高血粘状态。