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研究目的：系统评价中西医结合对比利培酮治疗精神分裂症(Schizophrenia, SCZ)的有效性及不良反应发生情况。研究方法：以“精神分裂症”或“精神病”并“中医”或“中药”或“中西结合”或“针灸”并“利培酮”或“维思通”为检索词,在中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库---维普资讯、万方数据知识平台中联网检索自建库以来发表的有关中西医结合对比西药利培酮治疗精神分裂症的文献。通过制定文献的纳入标准、排除标准,选取含有随机对照试验(RCT)的研究,要求入选文献中诊断标准和疗效评价标准统一,以减少临床异质性。应用改良Jadad量表评分对文献进行评价,入选文献质量评分需大于等于3分。提取有价值研究数据后,采用Cochrance协作网站提供的软件Review Manager 5.3进行Meta分析：合并效应值,计数资料,二分类数据采用比值比(OR)及其95%的可信区间(CI),计量资料结果用加权均数差值(WMD)及其95%CI表示干预结果。根据研究变异的情况进行固定效应摸型与随机效应模型的选择运用,获取“森林图”。采用变换固定效应模型和随机效应模型,同时变换效应量(OR或RR, WMD或SMD)的方法进行敏感性分析。应用“漏斗图”分析是否存在发表性偏倚。若试验之间存在临床异质性或试验提供信息量不足时,则对纳入试验作定性分析。研究结果：最终筛选出72篇中西医结合治疗精神分裂症相关文献,严格按标准和研究要求纳入14篇文献,要求文献涉及的研究中试验组为中西医结合组(中药／针刺+任意西药),对照组均为单用利培酮治疗,共包括1163名患者的RCT。通过治疗有效率和患者阳性及阴性症状量表(PANSS量表)评分改善情况对疗效进行评价,并观察比较各种不良反应的发生情况。通过使用Review Manager 5.3软件进行Meta分析,结果显示中西医结合治疗组较单用利培酮组可提高治疗精神分裂症有效率：研究数据不存在异质性(P=0.56,I2=0%),采用固定效应模型进行合并后OR=1.41,95%CI [1.01,1.96],经Z检验,Z=2.03,P<0.05；中西医结合组较对照组可明显降低PANSS量表的分值：研究数据存在异质性(P<0.00001,I2=85%),采用随机效应模型进行合并WMD=-3.59,95%CI [-5.07,-0.11],Z检验,Z=2.05,P<0.05,说明差异有统计学意义；不良反应分析：14项临床对照试验中,全部记录了不良反应表现及相应例数,逐项将数据输入Review Manager 5.3软件进行统计分析,并对结果进行汇总分析,说明在睡眠障碍、口干便秘、锥体外系反应(EPS)、肌肉僵直、月经失调等多项不良反应发生方面,中西医结合组明显好于对照组。研究结论：中西医结合方法治疗精神分裂症较单用利培酮可明显减少PANSS量表总评分,提高有效率,临床疗效更好。中西医结合方法治疗精神分裂症较单用利培酮可明显降低睡眠障碍、激越、视物模糊、口干便秘、EPS、静坐不能、肌肉僵直、心动过速、体重增加、月经失调等不良反应的发生,安全性更高。