目的:通过完成meta分析,评价直肠癌患者接受新辅助治疗达到临床完全缓解后,接受等待与观察策略的安全性。方法:检索PubMed、The Cochrane Library、Embase数据库,搜索相关文献数据关于nCRT后达到cCR治疗策略分为等待与观察组(W&W)与手术治疗组(ST)对比的研究,按照拟定的纳入标准与排除标准进行文献筛选,对最终纳入文献进行质量评价。用Revman 5.3工具软件对局部复发或再生(LR)、远处转移(DM或DM+LR)、局部再生或复发后挽救手术切除(SS)肿瘤相关死亡(CRD)、2年、5年无疾病进展生存期(DFS)、2年、及5年总体生存期(OS)指标进行meta分析。结果:共纳入10篇文献,质量评价均为中-高质量文献;直肠癌患者966例,W&W组417例,ST组549例。Meta分析结果显示,等待与观察组局部再生率(LR)高于手术治疗(ST)组(RR=4.44 95%CI=1.81~10.90,P=0.001),复发后挽救性手术(SS)、2年无病生存率(2-DFS)、2年生存率(2-OS)、5年无病生存率(5-DFS)、5年生存率(5-OS)、肿瘤相关死亡(CRD)均无明显差异。结论:等待与观察策略对部分患者是可行的,从避免手术带来的并发症、保留器官方面有较大优势,肿瘤残余及复发风险比手术组高,局部复发后挽救性手术切除率达到90%以上,但是仍较为保守及被动,需对策略中的患者纳入、cCR诊断标准及评估、随访时间及策略、复发后治疗等制定标准化策略,同时,需要未来更多回顾性及前瞻性的研究对实行此策略患者的安全性加以验证。