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目的:运用安慰针对照观察针刺疗法对单纯性肥胖症患者的临床疗效,探讨针刺疗法对单纯性肥胖症的临床有效性,初步观察并探讨针刺疗法治疗单纯性肥胖症的安全性。方法:采用随机、单盲、对照的研究方法,将79例肥胖症患者分成治疗组和对照组,治疗组53例,安慰组26例。在营养科饮食基线控制下,两组均以健运脾胃、化痰消滞的治疗法则为基本法则取穴,针刺以脐周为中心12穴配以梁丘(双)、足三里(单)、阴陵泉(单);观察两组患者治疗前和治疗后(12次)体重指数(Body Mass Index, BMI)、腰围、腹部皮下脂肪层面积、大腿根部皮下脂肪层面积、血脂二项及不良反应VAS量表等指标的变化。结果:(1)治疗组和对照组在性别、年龄、肥胖病史、教育程度上,统计资料显示无显著性差异(P>0.05),具有可比性。(2)两组间治疗前BMI比较无明显差异(P>0.05),而两组间治疗后比较有显著性差异(P<0.05),治疗组BMI指数较对照组下降。(3)两组间治疗前后腰围比较无明显差异(P>0.05)。(4)两组间治疗前后腹部皮下脂肪层面积比较无明显差异(P>0.05)。(5)两组间治疗前双腿皮下脂肪层面积比较无明显差异(P>0.05),两组间治疗后比较均见有显著性差异(P<0.05),治疗组双腿皮下脂肪层面积较对照组下降。(6)两组间治疗前血清总胆固醇及甘油三酯无明显差异(P>0.05),两组间治疗后血清总胆固醇比较有显著性差异(P﹤0.05),治疗组血清总胆固醇较对照组下降。两组间治疗后血清甘油三酯比较无显著性差异(P>0.05)。(7)两组间治疗后不良反应VAS量表(包括精神状况、食欲状况、饥饿感)及腹泻评分比较无明显差异(P>0.05)。结论:一、论证健运脾胃、化痰消滞的治疗法则可作为针刺治疗单纯性肥胖症的基本法则之一。二、确定针刺疗法治疗单纯性肥胖症的有效性。1、针刺疗法可以降低单纯性肥胖症患者BMI指数。2、针刺疗法可以减少单纯性肥胖症患者大腿根部皮下脂肪面积。3、针刺疗法可以降低单纯性肥胖症患者血清总胆固醇含量。三、确定针刺疗法对单纯性肥胖症的治疗安全性。