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目的:通过观察疏肝活血冲剂预防性治疗肝郁血瘀型偏头痛的疗效指标及安全性指标,评价疏肝活血冲剂的疗效及安全性,以求有效可行的中医药预防性治疗肝郁血瘀型偏头痛,并为此提供进一步开发应用的临床依据。方法:将符合条件的72例肝郁血瘀型偏头痛患者按随机数字表法随机分作两组:其中治疗组和对照组各36例。对照组:于偏头痛缓解期给予口服盐酸氟桂利嗪胶囊,用法:10mg,每晚1次。治疗组:于偏头痛缓解期在对照组用药基础上,每日给予疏肝活血冲剂(新绿叶配方颗粒,组方:柴胡、枳壳、白芍、甘草、川芎、白芷、蔓荆子、全蝎、蜈蚣、土茯苓、煅瓦楞、海螵蛸)1剂,于早晚用温开水冲化后口服。14天为1疗程,1疗程结束后再随访30天。对两组患者分别于治疗前后做血常规、尿常规、粪常规、肝功能、肾功能、凝血功能、心电图检查,记录患者从治疗开始至随访30天时头痛发作次数、头痛持续时间、头痛程度、中医证候评分及期间出现的任何不适。通过分析搜集到的数据,进行准确客观的评价。结果:共入组72例患者,脱失5例,终计67例,包括治疗组34例,对照组33例。(1)症状体征方面:两组患者在治疗14天及随访30天时,头痛发作次数、头痛持续时间、头痛程度、中医证候评分方面与治疗前相比均有差异(p<0.05),治疗14天及随访30天时,对疗效指标的改善均优于治疗前;(2)中医证候疗效:治疗组为91.18%,对照组为81.82%,两组间对照有差异(P<0.05),治疗组优于对照组;(3)脱落病例:两组患者脱落病例比较无差异(p>0.05);(4)安全性方面:两组患者在治疗前后均未见到明显不良反应,无不良事件发生。组内治疗前后分别对照均无明显差异(P>0.05)。结论:通过观察两组药物治疗肝郁血瘀型偏头痛患者的治疗效果及安全性,借助统计分析,得出结论如下:(1)疏肝活血冲剂能改善肝郁血瘀型偏头痛患者的发作次数、头痛程度、持续时间及中医证候评分;(2)疏肝活血冲剂能改善中医证候,疗效确切,安全性高,副作用小,有进一步研究并推广应用的价值。