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目的:研究自拟银翘清心颗粒治疗小儿病毒性心肌炎(风热犯心证[1])的临床疗效及安全性。方法:选取2016年3月2017年12月期间就诊于河北省中医院儿科门诊患儿为研究对象,将60例符合纳入标准的病毒性心肌炎患儿,用随机数字表法分为2组,每组30例。对照组:注射用维生素C、注射用磷酸肌酸钠、热毒宁注射液分别加入5%葡萄糖注射液静脉滴注治疗。观察组:在对照组基础上加用中药银翘清心颗粒口服（采用免煎颗粒制剂,每日1剂,早晚分服）。疗程均为10天。观察治疗前后两组患儿临床症状、体征、心肌酶、心肌肌钙蛋白I及心电图的改善情况,运用统计学进行比较分析,用以评价临床疗效。结果:1.疗效比较 治疗后,观察组中医证候改善总有效率为96.67%,对照组为76.67%,两者相比较,有显著性差异（P<0.05）;在心悸、胸闷胸痛、咽痛、咳嗽咳痰、舌象及退热时间方面,观察组疗效均优于对照组（P<0.05）;在乏力、头晕方面,两组间无显著性差异（P>0.05）。2.两组心肌酶谱及心肌肌钙蛋白I比较治疗后,两组心肌酶及心肌肌钙蛋白I水平较治疗前均有明显下降（P<0.05）,观察组疗效优于对照组（P<0.05）。3.两组心电图比较治疗后,观察组ST-T改变、窦性心动过速和室性早搏治疗有效率分别为90.00%、91.67%和87.50%,明显高于对照组（42.85%、53.84%和40.00%）,均有显著性差异（P<0.05）。4.肝、肾功能和血常规治疗后,两组ALT、BUN、SCr、HGB四项指标同治疗前比较,均无显著性差异（P>0.05）,而外周血WBC总数同治疗前相比,有显著性差异（P<0.05）,说明经治疗后,患儿异常外周血WBC总数恢复正常。5.不良反应两组患儿用药后,观察组发生腹泻、呕吐的不良反应发生率为6.7%,对照组为3.3%,两组不良反应发生率无显著性差异（P>0.05）,说明观察组无明显不良反应。结论:1.银翘清心颗粒治疗小儿病毒性心肌炎（风热犯心证）疗效显著。2.银翘清心颗粒能降低心肌酶及心肌肌钙蛋白I水平,有效改善异常心电图。3.银翘清心颗粒对肝、肾功能无毒副作用,无严重不良反应发生,安全性较好。