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目的根除幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,H.pylori)是治疗慢性胃炎、消化性溃疡和预防胃癌最有效的方法。然而,在临床实践工作中,H.pylori根除率的降低和抗生素耐药率的增加仍然具有极大的挑战。因此,选择具有高根除率和低耐药性的适当治疗方案至关重要。最近,基于呋喃唑酮(furazolidone,FZD)的四联方案治疗H.pylori感染安全有效,且成本低。我们通过比较基于呋喃唑酮和克拉霉素的四联方案用于首次根除H.pylori感染的疗效,以寻找适合河南地区的根除H.pylori的最佳治疗方案。方法收集2015年10月至2017年05月因上消化道不适在河南省人民医院行13C、14C-尿素呼气试验或组织学确诊为H.pylori感染的患者为研究对象。将符合纳入和排除标准的200例患者随机分配到呋喃唑酮(FZD)组和克拉霉素(Clarithromycin,CLA)组。FZD组100例,给予艾司奥美拉唑(20mg,每日2次)、枸橼酸铋钾(220mg,每日2次)、阿莫西林(1000mg,每日2次)和呋喃唑酮(100mg,每日2次)四联方案,疗程14天;CLA组100例,给予艾司奥美拉唑(20mg,每日2次)、枸橼酸铋钾(220mg,每日2次)、阿莫西林(1000mg,每日2次)和克拉霉素(500mg,每日2次)四联方案,疗程14天。制做病人调查记录表,通过门诊或电话随访记录患者在治疗期间发生的药物不良反应和临床症状改善情况。所有患者治疗结束并停药4周后行13C-尿素呼气试验,比较两种方案的根除率、安全性、症状改善情况及成本-效果比和增量成本-效果比,分析H.pylori根除率失败的影响因素。结果1、按意向性(Intention-to-treat,ITT)分析,FZD组和CLA组的H.pylori根除率分别为83.0%(95%CI:75.5%~90.5%)、80.0%(95%CI:72.0%~88.0%);按符合方案(Per-protocol,PP)分析,两组的根除率分别为93.3%(95%CI:87.9%~98.6%)、87.9%(95%CI:81.1%~94.7%)。无论ITT、PP分析,比较两组的H.pylori根除率,差异均无统计学意义(P>0.05)。2、所有患者发生药物不良反应者有32例(32/200,16.0%),表现为恶心、腹痛不适、腹泻、口腔异味、皮疹。FZD组和CLA组的药物不良反应发生率分别为18.0%(18/100)、14.0%(14/100),比较差异无统计学意义(P=0.440)。3、两组患者的临床症状缓解率分别为95.5%、94.5%,经统计学分析比较未见明显差异(P>0.05)。4、FZD、CLA组的成本-效果比分别为5.5、7.4,FZD组相对于CLA组的增量成本-效果比为-18.3。5、性别、年龄、BMI、吸烟、饮酒、文化水平、城乡分布和疾病状态对H.pylori的根除率均无影响(P>0.05)。结论基于呋喃唑酮和克拉霉素的四联14天疗法对治疗H.pylori感染均可达到良好的根除效果,且安全性高,但前者根除率相对较高,成本较低,对指导我省H.pylori根除方案的选择具有一定的临床指导意义。