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目的：观察柔肝颗粒治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效,评价柔肝颗粒在防治肝纤维化病情进展方面的作用及其安全性。方法：选择符合入选标准的乙肝后肝纤维化患者共60例,随机分为治疗组30例,对照组30例。两组均采用甘利欣保肝降酶治疗,对照组加用扶正化瘀胶囊口服,治疗组加用柔肝颗粒口服,两组均观察1疗程(3个月),比较患者临床表现及肝功能(AST、ALT、ALB)、肝纤维化四项(PCⅢ、Ⅳ-C、LN、HA)及肝脏彩超影像学表现(肝脏实质回声)等实验室指标的差异.。所得研究数据采用SPSS16.0统计软件并依据数据特点采用相应统计方法进行处理,计量资料用t检验,计数资料用X2检验,以评价其疗效。结果：1.临床表现：治疗组与对照组在治疗后,临床症状均有明显改善,组间比较有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组；在治疗过程中发现柔肝颗粒对胁肋胀痛、腹胀、乏力症状的改善比较明显；2.肝功指标：两组病例治疗后ALT、AST水平较疗前均有明显下降(P<0.05),但组间相比无显著性差异(p>0.05)；3.肝纤维化指标：两组治疗后PCⅢ、Ⅳ-C、LN、HA水平较疗前有显著性差异(P<0.05),两组问比较无统计学意义(p>0.05)；4.肝脾彩超：两组治疗后彩超在肝脏表面回声方面均有改善(P<0.05),两组间比较无统计学意义(p>0.05)。结论：1.柔肝颗粒能够减轻肝纤维化患者的临床症状,尤其在胁肋胀痛、腹胀、乏力方面改善尤为明显。2.柔肝颗粒可以降低血清ALT、AST以及肝纤维化四项水平,改善肝功能和肝纤维化程度。3.柔肝颗粒临床应用未见不良反应。