国际社会长期以来都针对由传染性疾病引发的重大公共健康危机问题进行持续关注,并努力寻找解决路径。在对药品知识产权的国际规则制定过程中,处处体现着发达国家与发展中国家不同利益诉求的博弈。在利益博弈中,发达国家不分差异地强制性运用一些药品专利保护制度,使原研药、仿制药专利保护与公共健康权之间的矛盾日渐凸显,具体体现在两个方面:一是原研药前期研发投入极大,需要依赖强大的专利权保护才能鼓励和维持创新,由此产生长期垄断性的专利保护促使药价昂贵,对公众实现药品可及性产生不良影响,进而引发保护专利私权和公共健康权之间的价值冲突;二是为了充分发展仿制药让公众获得优质低廉药品,药品专利法对为了提供行政审批所需信息的仿制药制造行为进行豁免,确保在原研药保护期届满时迅速投入市场参与价格竞争,这对原研药企业收回成本获取利润产生极大影响,加剧了原研药与仿制药企业间的冲突和竞争。因此,如何协调药品专利保护和公共健康权之间的利益关系是当前需要解决的问题。Bolar例外制度、专利保护期延长制度和专利链接制度是在实现药品可专利性的前提上,积极应对公共健康危机,平衡药品专利和公共健康权的机制。基于以上思路,本文从六个部分进行分析:第一部分为导论,该部分以药品专利权的私权性质与实现公共健康权的矛盾为起点,对不同位阶的法律价值进行选择,提出构建能够平衡药品专利权人和公共健康权利机制的重要性,确立了研究的目标和主体;第二部分为药品专利保护与公共健康利益失衡的成因,分别从理论层面、药品过度依赖专利保护导致的保护制度非理性扩张、药品不合理定价对公众药品可及性的冲击等方面,分析药品专利保护和公共健康权之间存在怎样的矛盾与冲突,为后文介绍通过不同方向和形式来实现药品可专利性的法律制度,化解利益冲突奠定理论基础;第三部分从不同利益主体的角度出发,分别介绍了Bolar例外制度和专利保护期延长制度的价值取向和运作机制;进一步得出两个制度是从不同方向对利益平衡做出调整的结论,并且需要两者共同发挥作用,才能化解冲突,改善利益失衡的情况;第四部分首先介绍我国药品专利制度在立法初期对药品权利人的保护和立场的选择;其次分析我国在药品专利保护与实现公共健康平衡的问题中存在的不足,分别是对仿制药进行保护的Bolar例外制度在可操作性层面的欠缺以及我国药品专利保护期延长制度缺位带来的问题;第五部分主要是分析美国司法实践中对利益的冲突和协调。介绍了美国一系列前沿的关于药品专利的法律制度以及实践中出现的专利权被滥用等问题,为下文探索出我国的利益平衡机制提供思路;第六部分提出我国药品专利保护和实现公共健康权利益平衡的法律建议。本文的创新之处在于从多维主体的研究角度出发,发现在对实现药品可及性和公共健康问题的研究上,需要根据不同主体之间利益冲突、相互作用以及协调方式进行考量,并且运用公共健康权优先理论和利益平衡原则对制药企业和公共健康的冲突进行协调,对专利制度上做出调整。在借鉴美国司法实践和创新机制的基础上,结合我国现实情况和发展特点,为实现我国药品专利保护与公共健康的平衡、完善我国药品专利法律制度提出相关建议。