【摘 要】
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研究目的:明确加减乌梅丸联合美沙拉嗪治疗活动期轻、中度溃疡性结肠炎寒热错杂证的临床疗效和安全性,并观察治疗前后中医证候、炎症指标（ESR、CRP、FC）水平、生活质量等的变化情况,进一步为溃疡性结肠炎的临床治疗与疗效评价提供客观性指标。研究方法:采用随机、对照的试验方法,选择轻中度活动期寒热错杂证溃疡性结肠炎的患者作为研究对象,予治疗组加减乌梅丸联合美沙拉嗪口服,对照组单独予美沙拉嗪口服,观察治疗
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研究目的:明确加减乌梅丸联合美沙拉嗪治疗活动期轻、中度溃疡性结肠炎寒热错杂证的临床疗效和安全性,并观察治疗前后中医证候、炎症指标（ESR、CRP、FC）水平、生活质量等的变化情况,进一步为溃疡性结肠炎的临床治疗与疗效评价提供客观性指标。研究方法:采用随机、对照的试验方法,选择轻中度活动期寒热错杂证溃疡性结肠炎的患者作为研究对象,予治疗组加减乌梅丸联合美沙拉嗪口服,对照组单独予美沙拉嗪口服,观察治疗前后临床疗效、中医证候疗效、炎症指标（ESR、CRP、FC）、生活质量评分及安全性指标等情况。研究结果:（1）临床有效率:治疗组的临床总有效率为84.4%,对照组临床总有效率为58.6%,治疗组的疗效优于对照组（P<0.05）;（2）临床缓解率:治疗组临床缓解50.0%,对照组临床缓解24.1%,治疗组促进临床缓解优于对照组（P<0.05）;（3）中医症状积分:a.中医症状总积分:两组均能显著改善患者中医症状总积分（P<0.001）,治疗组优于对照组（P<0.05）;b.单项中医症状积分:治疗前两组腹泻、腹痛、黏液脓血便、肛门灼热、畏寒肢冷、口渴不欲饮和饥不欲食无统计学差异（P>0.05）。治疗组第4周起能显著改善腹泻、腹痛和黏液血便（P<0.001）,能改善肛门灼热、畏寒肢冷、口渴不欲饮和饥不欲食（P<0.05）;对照组第4周起能显著改善腹痛、黏液脓血便情况（P<0.001）,能改善腹泻、畏寒肢冷和口渴不欲饮（P<0.05）,第12周时能改善饥不欲食（P<0.05）;组间比较时,治疗组自第4周起改善腹泻优于对照组（P<0.05）;第8周起改善腹痛、饥不欲食优于对照组P<0.05),至第12周时治疗组改善肛门灼热、畏寒肢冷和口渴不欲饮优于对照组（P<0.05）,黏液脓血便组间无差异（P>0.05）;（4）中医证候疗效:治疗组总有效率93.8%,对照组的总有效率72.4%,治疗组优于对照组（P<0.05）;（5）内镜应答率:治疗组内镜应答56.2%,对照组为27.6%,治疗组优于对照组（P<0.05）;（6）黏膜愈合率:治疗组为31.3%,对照组为24.1%,两组的黏膜愈合情况无统计学差异（P>0.05）;（7）炎症指标（ESR、CRP、FC）比较:治疗前两组炎症指标无统计学差异（P>0.05）,治疗后,ESR得到改善（P<0.05）但组间无差异（P>0.05）;FC水平得到改善（P<0.05）且治疗组疗效优于对照组（P<0.05）;治疗前两组对CRP都无影响（P>0.05）;（8）生活质量:两组都能显著改善患者生活质量评分（P<0.001）,治疗组优于对照组（P<0.05）;（9）安全性指标:两组在治疗前后的安全性指标无统计学意义（P>0.05）,观察期间两组患者均未出现严重不良反应和并发症。研究结论:加减乌梅丸联合美沙拉嗪治疗活动期轻、中度寒热错杂证溃疡性结肠炎在提高临床疗效、诱导症状缓解、促进内镜应答、改善粪便钙卫蛋白水平、改善中医症状及生活质量评分等方面优于单纯西药治疗,且具有良好的安全性,可作为寒热错杂UC患者的治疗选择。
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