【摘 要】
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目的:研究益气固表丸对肺脾气虚型活动性肺结核患者的临床有效性、安全性以及对患者免疫耗竭相关T淋巴细胞亚群计数的影响。方法:选取2021年10月至2021年12月新疆医科大学第八附属医院呼吸与危重症医学科的60例符合受试者合格标准的住院患者,平均分为两组。对照组使用至少包含HRZE方案中三种药物的化疗方案,试验组在使用至少包含HRZE方案中三种药物的化疗方案的基础上服用益气固表丸。2个月后,对比分析
【基金项目】
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2019年度省部共建中亚高发病成因与防治国家重点实验室开放课题中医药专项重点项目（SKL-HIDCA-2019-ZY4）；
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目的:研究益气固表丸对肺脾气虚型活动性肺结核患者的临床有效性、安全性以及对患者免疫耗竭相关T淋巴细胞亚群计数的影响。方法:选取2021年10月至2021年12月新疆医科大学第八附属医院呼吸与危重症医学科的60例符合受试者合格标准的住院患者,平均分为两组。对照组使用至少包含HRZE方案中三种药物的化疗方案,试验组在使用至少包含HRZE方案中三种药物的化疗方案的基础上服用益气固表丸。2个月后,对比分析两组患者的症状分级量化评分、症状疗效评定、T淋巴细胞亚群计数、血沉、肺CT表现、以及不良事件的发生情况和安全性指标的异常情况。结果:（1）治疗前,两组的症状分级量化评分总分、T淋巴细胞亚群计数、血沉和肺CT表现,经两组间比较,无统计学差异,具有可比性（P＞0.05）。（2）治疗后,两组的症状分级量化评分总分的中位数与治疗前相比均有所下降（P值均为0.000）。且治疗后症状疗效的分布经两组间比较有统计学差异（P=0.044）。（3）治疗后两组的CD4+/CD8+比例较治疗前无明显变化（P＞0.05）。治疗后两组的CD3+、CD4+、CD8+计数的中位数较治疗前有明显下降（P＜0.05）。但CD4+/CD8+比例以及CD3+、CD4+、CD8+计数的前后差值经两组间比较都无统计学差异（P＞0.05）。对合并糖尿病的患者予以剔除后发现,除了对照组治疗后的CD3+、CD4+、CD8+计数与治疗前相比无统计学差异外,其余结果与前述结果基本一致。对合并糖尿病的患者进行单独分析后发现,治疗后两组的CD4+/CD8+比例以及CD3+、CD4+、CD8+计数与治疗前相比都无统计学差异（P＞0.05）,CD4+/CD8+比例以及CD3+、CD4+、CD8+计数的前后差值经两组间比较也都无统计学差异（P＞0.05）。（4）治疗后与治疗前相比,两组患者的血沉中位数都有所下降（试验组P=0.002,对照组P=0.000）。但血沉的前后差值经两组间比较无统计学差异（P=0.155）。（5）治疗后与治疗前相比,两组患者的最大病灶直径的中位数都有所减小（试验组P=0.000,对照组P=0.002）。但病灶吸收情况评定结果经两组间比较,无统计学差异（P=0.629）。两组患者治疗后的病灶肺叶个数、空洞个数、最大空洞直径,与治疗前相比均无统计学差异（P＞0.05）。空洞缩小情况评定结果经两组间比较也无统计学差异（P=0.164）。（6）不良事件的发生情况和安全性指标的异常情况,经两组间比较无统计学差异（P＞0.05）。结论:活动性肺结核患者即使经过2个月正规的抗结核治疗也可能会出现CD3+、CD4+、CD8+计数的下降,免疫耗竭很可能是导致活动性肺结核患者CD3+、CD4+、CD8+计数下降的重要机制。益气固表丸安全性良好,在对肺脾气虚型活动性肺结核患者CD3+、CD4+、CD8+计数和CD4+/CD8+比例的调节方面,以及血沉和肺CT的改善方面可能并无明显作用,但是可以改善肺脾气虚型活动性肺结核患者的肺脾气虚症状。
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