论文部分内容阅读
目的:评价阿奇霉素防治早产儿支气管肺发育不良(bronchopulmonary dysplasia,BPD)的有效性及安全性,以期为本病的临床药物预防提供参考。方法:制定全面的检索策略,计算机检索数据库Cochrane图书馆(The Cochrane Library)、Pubmed、Embase、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国科技期刊数据库(维普)、万方数字化期刊全文数据库,同时采用了MeSH词和自由词进行检索,追溯所获资料的参考文献及相关学术会议纪要,全面收集已发表的阿奇霉素和安慰剂或空白对照防治早产儿BPD的临床随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)或半随机对照试验。制订严格的文献纳入及排除标准,并对纳入研究进行偏倚风险评估,再由两人独立进行资料提取,并且交叉核对。采用Cochrane协作网推荐的Revman5.1软件进行固定效应模型或随机效应模型的Meta分析。结果:共有2篇RCT纳入,包括328例早产儿。其中,有1篇研究存在2项不确定偏倚风险因素。Meta分析显示,阿奇霉素组和安慰剂或空白对照相比,①早产儿BPD发生率的差异无统计学意义[RR=0.81,95%CI(0.55,1.19),p=0.29];②早产儿病死率的差异无统计学意义[RR=0.82,95%C(I0.48,1.39),p=0.46];③早产儿激素使用的差异无统计学意义[RR=0.79,95%CI(0.46,1.33),p=0.37];④早产儿留院时间的差异无统计学意义[MD=3.12,95%CI(-3.50,9.74),p=0.36];⑤阿奇霉素组呼吸道有脲原体定植的早产儿BPD的发生率低于安慰剂组(P=0.04,NNT=5)。⑥所有纳入RCT中均未报道药物相关性不良反应。结论:如果预防性使用阿奇霉素防治早产儿BPD,那么(1)是否有效尚不确定;(2)不能减少早产儿死亡结局;(3)与对照比较,激素使用情况、留院时间没有影响;(4)未发现与阿奇霉素有关的副作用。在有脲原体定植的早产儿中,阿奇霉素防治早产儿BPD的有效性和安全性尚待更多研究证实。现有证据不足以支持预防性使用阿奇霉素防治早产儿BPD。因为纳入的原始文献质量、样本量、异质性的局限以及Meta分析中偏倚存在等因素,上述结论尚待开展更多大样本量、高质量的随机对照试验来进来一步验证。