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目的:随着生活水平的不断提高,痛风的发病率逐年上升,对人类的健康已构成潜在的威胁。本研究根据其急性发作期临床表现,认为“湿热痹阻”乃其主要病因,故将“清热利湿、通络止痛”作为治疗本病的大法,并通过设立对照组,探讨此法治疗急性痛风性关节炎的临床疗效及不良反应,从而寻求更为安全有效的中医治疗途径。方法:将42例符合纳入标准的急性痛风性关节炎患者随机分为两组,其中治疗组(中西药组)22例,对照组(西药组)20例。每疗程5天,两组均服药2个疗程,根据主要症状及体征的改变和治疗前后实验室检查指标的对比观察,对其临床疗效及不良反应进行评价。结果:治疗组总有效率达95.45%,对照组总有效85.00%,两组比较,P>0.05,无显著性差异。两组症状积分组内比较P<0.01,具有显著差异性;组间主症及体征积分,次症及体征积分比较P<0.05,组间总积分比较P<0.01,具有显著差异性,说明治疗组改善患者临床症状方面优于对照组。治疗组组内UA、ESR、CRP比较,有显著差异性(P<0.01);对照组组内UA、ESR、CRP比较,ESR、CRP具有显著差异性(P<0.01),UA比较无显著性差异(P>0.05)。组间UA、ESR、CRP比较,具有差异性(P<0.05),说明治疗组降低UA、ESR、CRP作用优于对照组。两组患者TG、TC、HDL、LDL、GLU组内、组间比较均无明显差异性(P>0.05)。结论:急性痛风性关节炎湿热痹阻证患者,用清热利湿、通络止痛法治疗有确切疗效,能明显改善患者临床症状及UA、CRP、ESR等实验室指标,未发现明显不良反应,具有较好的应用前景。