【摘 要】
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目的:本研究回顾性分析他克莫司（tacrolimus,TAC）联合糖皮质激素（以下简称激素）治疗儿童原发性IgA肾病（IgA nephropathy,IgAN）的疗效及安全性,为IgAN患儿寻求更优的治疗方法。方法:回顾性分析2012年9月～2020年5月期间就诊于河北省儿童医院肾脏免疫科初发初治、肾活检确诊为原发性IgAN的28例患儿。对于肾病综合征型或伴肾病水平蛋白尿（24小时尿蛋白定量>50
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目的:本研究回顾性分析他克莫司（tacrolimus,TAC）联合糖皮质激素（以下简称激素）治疗儿童原发性IgA肾病（IgA nephropathy,IgAN）的疗效及安全性,为IgAN患儿寻求更优的治疗方法。方法:回顾性分析2012年9月～2020年5月期间就诊于河北省儿童医院肾脏免疫科初发初治、肾活检确诊为原发性IgAN的28例患儿。对于肾病综合征型或伴肾病水平蛋白尿（24小时尿蛋白定量>50mg/kg）或肾脏病理显示有中度以上系膜增生但新月体形成累及肾小球数<25%的患儿直接给予TAC（0.05～0.1mg/kg/d）联合泼尼松（1.5～2.0mg/kg/d）（最大量≤50mg）口服;根据病情程度,对新月体肾炎或肾病理中新月体形成累及肾小球数超过25%的患儿,先给予大剂量甲泼尼龙琥珀酸钠（15～20mg/kg/d）（最大量≤1g）隔日冲击3次,继之给予TAC（0.05～0.1mg/kg/d）联合泼尼松（1.5～2.0mg/kg/d）（最大量≤50mg）联合口服。收集患儿治疗前及治疗后1、3、6、12个月尿常规、24h尿蛋白定量、血常规、血清白蛋白、血脂、肝功能、肾功能、矫正内生肌酐清除率、空腹血糖、TAC血药浓度等资料,并记录TAC可能出现的不良反应（如血糖升高、肝肾功能受损、神经毒性等）。结果:本研究纳入28例原发性IgAN患儿,对28例患儿的完全/部分缓解率进行评价。TAC联合激素治疗12个月后,完全缓解率为67.8%（19/28）,部分缓解率为21.4%（6/28）,总有效率为89.2%（25/28）。对无中途换药或加用其他免疫抑制剂的25例患儿进行有效性及安全性评价。25例患儿使用TAC治疗前24h尿蛋白定量（3.65±1.56）g、血清白蛋白（31.15±8.19）g/L、胆固醇（6.63±2.45）mmol/L,截止到随访终点（治疗观察12个月后）24h尿蛋白定量降至（0.19±0.06）g,血清白蛋白升至（44.93±3.18）g/L,胆固醇降至（3.91±0.78）mmol/L。患儿24h尿蛋白定量较治疗前有显著降低,不同的时间点的尿蛋白浓度的差异具有统计学意义（F=10.551,P=0.001）。血清白蛋白升至正常水平。治疗前后患儿空腹血糖均波动在正常范围,但不同的时间点的空腹血糖差异具有统计学意义（P<0.05）。血肌酐及肝功能在治疗前后无明显变化,差异无统计学意义（P>0.05）。在随访中出现的不良反应有2例患儿出现不自主的双手颤抖,3例血肌酐升高,矫正内生肌酐清除率<90ml/（min·1.73㎡）,1例出现频繁性腹痛、腹泻等胃肠道反应,3例空腹血糖稍增高,仅在调整饮食后即恢复正常。随访中未出现骨髓抑制、严重感染、反复呼吸道感染及肝功能受损等不良事件。结论:TAC联合激素治疗儿童原发性IgAN有效,且起效快、安全性较高,在治疗3个月后总有效率即达89.2%,在用药观察期间未出现明显毒副作用,值得在临床治疗中推广和采用。
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